IATF16949认证需准备事项.doc

ISO9001:2015/IATF16949:2016 认证需准备的事项（文件为主） 体系策划部门主导，相关部门配合的 管理手册、程序文件、三级文件以及外来文件（行业标准、国家标准）以及他们的清单，保留发放回收记录。 一个显示了过程要素的过程清单（乌龟图/或文字版的乌龟图）作为手册附件出现 过程绩效目标KPI清单，作为手册附件出现 汽车客户特殊要求清单，作为手册附件出现 2017年度经营计划（按新版的要求策划） 风险和机遇应对措施一览表 组织环境和相关方需求一览表 组织知识清单 对应过程绩效目标KPI清单，对过去12个月的质量目标统计，截止到2017年审核前的当月，按过程进行统计 一年中不少于1次体系内部审核、过程审核、产品审核的相关记录(包括审核计划、审核记录、审核报告、不符合项整改报告)，审核时间为2017年12月 不少于1次管理评审（管评计划、各部门输入报告、管评报告），评审时间为2017年12月 年度的应急计划评审表（对着公司的风险和应急方案来做） 工程技术部门（非常重要） 新产品的APQP全套资料（如果无设计开发，至少分为4个阶段）。注意PFMEA，CP的更新（至少有1次更新） 注意：有些客户，在要求你提交PPAP时，往往不会关注4个阶段的文件，只要求你提交那些重要的文件。这样也是可行的。 注意：CP中关于产品特殊特性的用X-R控制图，合格率P图控制图，试产分析1次，量产后每2个月至少有1次，证明过程能力，CPK在1.33-1.67之间即可。 有一份清单显示了客户的工程规范或特殊要求 如果您的汽车产品是一个安全件，那么在整个从客户要求识别、过程设计到制造交付过程里面，必须要考虑产品的安全影响，包括对装配工序的影响，对员工作业安全的影响，对顾客使用的安全影响。 注意：如果对于某些制造工序，如果有替代的制造方案，比如手工装配可以用自动装配机的，请形成一个替代制造过程清单，附在APQP第三阶段里面。 品保部门 测量设备清单、第三方检验报告，原材料的检验标准、某些工序的测试标准，成品检验标准、返工返修作业管理规定 进行MSA分析，一年至少有一次，分析测量系统应包括控制计划中关注的所有测量系统（比如卡尺、千分尺、目视） 公司内部的不合格处置记录 客户投诉产品或产品退货处理分析、改进报告（或8D）（至少有1份） 公司内部产品品质异常所采取的措施和效果验证记录（至少1-3份） 人事行政部门 进行1次员工满意度调查记录，调查结果以及总结报告，以及员工建议的关注情况（如有） 2017年度员工培训计划，培训记录和考核情况（一系列表格） 内部审核员的资格认定记录表（一系列表格），特殊岗位作业人员的培训确认记录 特种设备空压机的合格证明，货梯的年检证明，行车的年检证明，压力容器仪表的检定 资材部门/采购、仓库、物流 2017年度的合格供方名录，包括评定为合格供方的年度评审记录、现场考查记录等 当前汽车产品物料供应商的交付质量记录（注意尽量打分量化） 2017年度供应商的质量体系开发计划表 外部供方异常所采取的措施和效果验证（至少要有1次） 关键原材料，由供方提供至少在有效期内的材质报告或环保检测报告，可以是第三方SGS的 采购订单整理，时间从2017年**月至今 物料每月的出入、库存记录 仓库的标识应区分汽车产品、物料的盘存记录至少每季度1次（或按公司现行的规定） 业务部门 找到与客户签订的质量保证协议或者客户给你的图纸，识别汽车客户特殊要求，形成清单作为手册附件出现 2017年度顾客满意度评价的记录、报告，以及改进措施（不少于1次），调查时间2017年**月 整理对应产品的客户订单，对应客户订单进行合同评审的记录，每个订单1张合同评审表 对汽车产品的交付质量统计、分析表 想办法获取客户的计分卡（如客户没有，应想办法自行编制计分卡） 顾客财产登记、维护一览表（如有） 生产部门 收集客户订单，对应订单的生产计划、首件，制程巡检，抽样或批量检验记录、尺寸或功能检测报告、发货收货记录等 对于那些有检验功能的无需要人员参与作业的自动化工装，如自动测试机、全自动分选机等，要有定期用标准件进行验证工装是否可靠的记录。 生产设备/工装/查辅具的维修保养计划、实施记录，易损件或工装备件计划，以及易损工装的更换记录。 设备维护目标OEE/MTBF/MTTR的统计结果 生产现场的汽车产品标识，包括半成品、成品、区域，以及顾客提供的工装的标识 生产过程中如有5M变更，保留这些变更的记录 与生产过程相关的调整类记录，如更换模具、更换工装、机器停机时间间隔、领料/补料记录、返工返修等。 能体现生产现场实施了作业安全措施、化学品安全管理。 财务部门 每月质量成本统计记录（内部损失、外部损失） 质量成本分析汇总表