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药品法规知识疫苗生产销售等相关内容测试试卷.docx

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药品法规知识疫苗生产销售等相关内容测试试卷

1.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,需要报告所有不良反应的是()。

A、首次获准进口5年内的进口药品

B、企业首营品种

C、所有进口药品

D、过监测期的国产药品

【正确答案】：A

解析：?这道题考查对药品不良反应报告规定的了解。在药品管理中，首次获准进口5年内的进口药品，由于其在国内使用时间相对较短，需要更严格监测，所以要报告所有不良反应。而企业首营品种、所有进口药品的范围不准确，过监测期的国产药品通常不良反应已相对明确，不需要报告所有不良反应。所

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