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精神药品及药品法规相关知识测试试卷

一、选择题（每题2分，共20分）

1.以下哪项是精神药品的分类之一？

A.镇静剂

B.激素

C.抗生素

D.解热镇痛药

2.我国《药品管理法》规定，精神药品的生产、经营企业必须取得哪个证件？

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.精神药品生产许可证

D.精神药品经营许可证

3.以下哪个部门负责对精神药品的生产、经营和使用进行监督管理？

A.国家药品监督管理局

B.卫生健康部门

C.公安部门

D.市场监督管理局

4.以下哪项属于精神药品的滥用现象？

A.非法生产、销售精神药品

B.未经批准擅自使用精神药品

C.超量使用精神药品

D.非法携带、运输精神药品

5.精神药品的生产企业应当建立哪项制度，以保证产品质量？

A.质量检验制度

B.生产许可制度

C.安全生产制度

D.销售许可制度

6.以下哪种精神药品属于第一类精神药品？

A.阿普唑仑

B.地西泮

C.奥氮平

D.氟西汀

7.我国《药品管理法》规定，精神药品的批发企业应当具备以下哪个条件？

A.具备相适应的药品质量管理人员

B.具备相适应的仓储设施

C.具备相适应的运输工具

D.所有选项都正确

8.以下哪种行为属于非法经营精神药品？

A.未经批准销售精神药品

B.超范围销售精神药品

C.非法渠道购买精神药品

D.所有选项都正确

9.以下哪个部门应当对精神药品的处方进行审核？

A.药品生产部门

B.药品经营部门

C.医疗机构

D.卫生健康部门

10.我国《药品管理法》规定，精神药品的处方应当保存多长时间？

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

二、填空题（每题2分，共20分）

11.精神药品分为________类和________类。

12.我国《药品管理法》规定，精神药品的生产、经营企业应当建立________制度。

13.从事精神药品生产、经营活动的人员，应当具备________、________和________。

14.精神药品的处方应当由________医师开具。

15.精神药品的零售企业不得向________、________和________销售精神药品。

16.任何单位或者个人不得________、________、________或者________精神药品。

17.精神药品的批发企业应当向________提供________、________和________。

18.精神药品的零售企业应当向________提供________、________和________。

19.精神药品的生产企业应当向________提供________、________和________。

20.精神药品的进出口业务由________负责。

三、判断题（每题2分，共20分）

21.精神药品的生产、经营企业可以自行决定生产、经营的精神药品品种。（）

22.精神药品的处方可以由任何医师开具。（）

23.精神药品的生产、经营企业不需要建立质量检验制度。（）

24.未经批准，任何单位或者个人不得生产、经营、使用精神药品。（）

25.精神药品的生产、经营企业应当向医疗机构提供药品生产许可证、药品经营许可证、营业执照。（）

26.精神药品的零售企业不得向未成年人销售精神药品。（）

27.从事精神药品生产、经营活动的人员，无需具备相应的资质。（）

28.精神药品的生产、经营企业应当对精神药品的处方进行审核。（）

29.精神药品的处方应当保存2年。（）

30.精神药品的生产、经营企业应当向监管部门报告精神药品的生产、经营情况。（）