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碳青霉烯类抗菌药物点评方案

碳青霉烯类抗菌药物属于非典型β-内酰胺类抗菌药物，其

抗菌谱广、抗菌活性强，对需氧、厌氧菌均具有抗菌作用，特别

是对多重耐药革兰阴性杆菌，如产超广谱β-内酰胺酶（ESBL）

肠杆菌科细菌具很强抗菌活性。该类药物的临床适应证广，在多

重耐药菌感染、需氧菌与厌氧菌混合感染、重症感染及免疫缺陷

患者感染等的抗菌治疗中发挥着重要作用。

近年来，我国碳青霉烯类抗菌药物在临床应用中出现了一些

不合理现象，部分细菌对其耐药性呈明显上升趋势。为遏制细菌

对该类药物耐药率的上升，2017年3月国家卫生计生委办公厅

发布《关于进一步加强抗菌药物临床应用管理遏制细菌耐药的通

知》（国卫办医发[2017]10号），强调加强重点环节管理，要强

化碳青霉烯类抗菌药物以及替加环素等特殊使用级抗菌药物管

理。特殊使用级抗菌药物必须经具有相应处方权限的医师开具处

方，并经具有抗感染临床经验的感染或相关专业专家会诊同意

后，方可使用。紧急情况下未经会诊同意或确需越处方权限使用

的，处方量不得超过1日用量，并做好相关病历记录。门诊不得

使用特殊使用级抗菌药物。接受特殊使用级抗菌药物治疗的住院

患者抗菌药物使用前微生物送检率不低于80%。要求对碳青霉烯

类抗菌药物及替加环素等特殊使用级抗菌药物先行实施专档管

理。各临床科室使用碳青霉烯类抗菌药物及替加环素时，要按照

要求及时填报有关信息。2018年9月国家卫生健康委组织专家

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研究制定了《碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识》《碳青霉

烯类抗菌药物临床应用评价细则》等三个技术文件，为持续提高

碳青霉烯类抗菌药物和替加环素等特殊使用级抗菌药物的临床

应用水平，科学开展抗菌药物临床应用评价工作，提供了依据。

一、碳青霉烯类抗菌药物在治疗感染性疾病中的作用

目前我国上市的碳青霉烯类抗菌药物有5个品种：亚胺培

南、美罗培南、帕尼培南、比阿培南和厄他培南。厄他培南抗菌

谱相对较窄，对铜绿假单胞菌、不动杆菌等非发酵菌作用差；其

他4个品种的药效学特性相仿。

二、碳青霉烯类抗菌药物临床应用的专家建议

（一）严格掌握药物临床应用适应证。《抗菌药物临床应用指导

原则（2015年版）》明确碳青霉烯类抗菌药物临床应用适应证：

多重耐药但对本类药物敏感的需氧革兰阴性杆菌所致严重感染；

脆弱拟杆菌等厌氧菌与需氧菌混合感染的重症患者；病原菌尚未

查明的严重免疫缺陷患者感染的经验治疗。对照这3个适应证，

临床合理应用的重点有：

1.“重症感染”是指因感染导致患者出现低血压、低氧血症、脏

器功能损害等临床表现的患者。而对于“重症患者”，则需要认

真鉴别是否存在感染后，再决定是否需要使用抗菌药物，特别是

碳青霉烯类药物。

2.多重耐药菌感染的重症患者才有使用碳青霉烯类抗菌药物的

指征。应当提倡耐药菌感染抗菌治疗的多样化，对于一些轻中度

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的多重耐药菌感染，宜选择其他类别的抗菌药物，如产ESBL细

菌所致的轻中度感染也可根据药敏结果选用其他类别抗菌药物。

3.有用药适应证的患者应当强调病原学诊断，及时降阶梯治疗。

在应用碳青霉烯类抗菌药物前，必须送检标本做病原学检查，明

确病原及药敏结果时，应当及时进行病情评估，合理采用降阶梯

治疗。

4.按病原菌类别及抗菌药物药代动力学/药效学特性选择合适的