4.7《药品、医疗器械行政处罚一览表》.doc

药品、医疗器械行政处罚一览表序号 处罚行为（违法行为） 违法条款 处罚种类 依 据 1 未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品《药品管理法》第七条；十四条；二十三条 没收非法财物和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已售出的和未售出的药品，下同）货值金额二倍以上五倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任 《药品管理法》第七十条 2 生产、销售假药《药品管理法》第四十八条 没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。七十条 《药品管理法》第七十、七十条 3 生产、销售劣药《药品管理法》第四十九条 没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款；情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。七十条 《药品管理法》第七十、七十条 4 知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件《药品管理法》第七十条 没收全部运输、保管、仓储的收入，并处违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 《药品管理法》第七十条 5 药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范《药品管理法》第七十条 给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处五千元以上二万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格。 《药品管理法》第七十条 6 从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品《药品管理法》第三十四条 责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销《药品生产许可证、《药品经营许可证》或者医疗机构执业许可证书。 《药品管理法》第条 7 进口已获得药品进口注册证书的药品，未按照《药品管理法》规定向允许药品进口的口岸所在地的药品监督管理部门登记备案《药品管理法》第四十条 给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，撤销进口药品注册证书。 《药品管理法》第八十条8 药品监督管理部门或者其设置的药品检验机构或者其确定的专业从事药品检验的机构参与药品生产经营活动《药品管理法》第条 《药品管理法》第九十条 9 伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件《药品管理法》第七条、十四条、三十一条 没收违法所得，并处违法所得一倍以上三倍以下的罚款；没有违法所得的，处二万元以上十万元以下的罚款；情节严重的，并吊销卖方、出租方、出借方的《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 《中华人民共和国药品管理法》第八十条 10 违反《药品管理法》规定，提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件《药品管理法》第七条、十四条、三十一条 吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件，五年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下的罚款。 《中华人民共和国药品管理法》第八十条 11 医疗机构将其配制的制剂在市场销售《药品管理法》第二十五条 责令改正，没收违法销售的制剂，并处违法销售制剂货值金额一倍以上三倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得。 《中华人民共和国药品管理法》第八十条 12 药品经营企业违反《药品管理法》第十八条、第十九条规定《药品管理法》第十八条、第十九条 责令改正，给予警告；情节严重的，吊销《药品经营许可证》。 《中华人民共和国药品管理法》第十八条、第十九条、八十条 13 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。 标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签，必须印有规定的标志。 《药品管理法》第五十四条、 除依法应当按照假药、劣药论处的外，责令改正，给予警告 《中华人民共和国药品管理法》八十条