临床科研设计Design, Measurement and Evaluation for Resolving Important Clinical Problems.ppt

* * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * 横断面研究  Cross-sectional Study(Survey) 在某一时点对人群某种疾病（或事件）的患病（或发生）状况及影响因素进行调查研究，又称为现况研究，或患病率研究prevalence-study 研究方式：人群普查，抽样调查 设计模式图如下： 资料分析及解释 计算患病率 (a+c)/N 计算相对危险度(RR)或危险度比值比(OR) 是了解疾病负荷的重要手段 是了解疾病危险因素的重要手段 可同时调查多种疾病及多种危险因素 可动态了解人群疾病防治措施的效果 但不能确定疾病发病率，对危险因素的调查也受到多种偏倚因素的影响 目标研究人群 文献举例 合格的研究对象： 15岁男女各540名 多阶段、分层、等容量 随机抽样 文献名称：1 080名15岁青少年患龋情况及社会-行为危险因素的影响 目的：了解湖北省15岁青少年患龋情况和口腔健康行为，评价社会-行为危险因素对青少年患龋情况的影响 测量指标：龋失补牙数，龋均，患龋率 含糖饮料 独生子女 刷牙频率 患龋情况 患龋情况与社会-行为危险因素 性别 种族 父母文化 程度 地域 拜访牙医 口腔保健 态度 口腔健康 知识 含氟牙膏 其患龋情况与社会-行为危险因素的关系 口腔疾病负荷burden of oral diseases 是从群体角度对口腔疾病发病情况及其严重程度的测量和描述。 准确测定口腔疾病负荷，便于与全身其他各种疾病负荷相比较;对各种口腔疾病的严重性作比较，有利于确定口腔疾病防治的重点。 对特定时点、人群、地区的口腔疾病负荷准确评价和再评价，是筛选最佳防治措施的必要手段之一。 患病率 (prevalence) 是指对某种口腔疾病在某个时点、某特定人群中进行测量时，该病新老患者总数占该人群总数的比例。例如：全国城乡1995年抽样调查时12岁年龄组男性恒牙患龋率 12岁年龄组男性恒牙DMF0人数 12岁年龄组男性总数 ×100% = 40.6% DMF: 龋失补， D=牙齿窝沟或光滑面的病损有底部软化，釉质潜在的损害或壁部软化时，诊断为龋齿；F=因龋已充填; M=因龋被拔除 指数 (index) 牙齿菌斑附着情况、牙周组织患病情况常用指数表示其严重程度。例如牙龈指数gingival index, GI (Loe Silness): 0=正常牙龈; 1=牙龈轻度水肿，探诊不出血; 2=牙龈水肿，充血，探诊出血; 3=牙龈肿胀严重或伴溃疡形成，或自发出血. 发病率与患病率是两个不同的概念 发病率分子分母当中都不应当包含已经患有该病的病人，分母中也不应当包含不可能发生该病的非易感者。 时间区间如以年为观察单位，这时分母的单位为人年。分母人口数可为年初与年末人口数的均值，也可为年中人口数。如口腔癌的发病率为1.5/10万人年时，其含义为每十万经检查无口腔癌人群观察１年可发现1.5个口腔癌新病例。 死亡率(mortality rate) 是描述致死性口腔疾病严重程度的硬指标 口腔癌死亡率=在一定时间区间内死于口腔癌总病例数/在该时间区间内受调查人数 时间区间多以年为单位。由于不同地区人群的性别年龄构成可能有很大不同，而疾病的死亡率又往往与性别和年龄有关，转换为标化死亡率才能够互相进行比较。 病死率(fatality rate) 是指某病在一定时间内死亡人数与受调查该病患者总人数之比。用于不同致死性疾病严重程度的互相比较。 某种口腔癌病死率=在一定时间区间内死于该口腔癌总病例数/在该时间区间内受调查该口腔癌总人数 生存率(survival rate) 是指某病在一定时间内生存人数与受调查该病患者总人数之比。用于不同方法或措施治疗效果的互相比较。 某种口腔癌生存率=在一定时间区间内该口腔癌生存总病例数/在该时间区间内受调查该口腔癌总人数 疾病测量的综合指标 WHO对健康的定义: 健康不仅是没有病痛和残疾，而且是生理、心理以及行使社会功能上的良好状态。 口腔疾病不仅影响牙颌面器官的结构和功能，引起或轻或重的残疾和失能状态，还会因疾病直接造成学习、工作时间的损失，消耗医疗费用，给家庭和社会造成经济负担。也会因病引起精神痛苦，间接影响其社会适应能力、学习和工作能力。如果引起死亡，将给家庭及社会造成重大损失。 伤残调整生命年(disabilty adjusted life year, DALY) 疾病总负荷由两部分构成 疾病造成的健康生命年损失(years of life di