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网站从事药品信息服务承诺责任书.doc

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网站从事药品信息服务承诺责任书 篇一:《互联网药品信息服务资格证书》申请全套申报资料 《互联网药品信息服务资格证》 申办材料 XXXXXXXXX有限公司 2014 年 8月 26 日 资料目录 1、《从事互联网药品信息服务申请表》(一式三份) 2、企业概况以及从事互联网药品信息服务的有关业务发展计划及相关技术方案介绍 3、企业营业执照复印件(新办企业提供工商行政管理部门出具的名称预核准通知书及相关材料),药品、医疗器械生产或经营企业需同时提交生产或经营许可证复印件 4、网站域名注册的相关证书或者证明文件 5、网站栏目设置说明(申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式的说明) 6、网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明 7、食品药品监督管理部门在线浏览网站所有栏目、内容的方法及操作说明 8、药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书及劳动合同复印件,网站负责人身份证复印件、简历及经劳动部门鉴定的劳动合同复印件 9、网络与信息安全保障措施(网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度) 10、保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明 11、网站从事药品信息服务承诺责任书 12、行政许可(行政确认)申请材料真实性保证声明 一、《从事互联网药品信息服务申请表》(一式三份) (另册装订) 二、企业概况以及从事互联网药品信息服务的有关业务发展计划及相关技术方案介绍 企业概况 XXXXXXXXX有限公司坐落于中国历史文化名城XXX市东部的国家级经济技术开发区——XXX新区,位于沪宁经济走廊,地理位置优越。公司前身是创立于1993年4月的国营XXXXXXXXX厂。现公司在职员工200余人,拥有10万级净化车间面积3000余平方米。主要生产工序均已实现自动化,自动化程度高。主要产品有“矢锋”牌一次性使用无菌注射器 带针、一次性使用配药用注射器、一次性多功能自控止痛泵、一次性使用输液器 带针等产品。 公司具备三类6815注射穿刺器械,6845手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6866医用高分子材料及制品的生产能力。且建立了一套符合医疗器械生产管理的的质量管理体系,确保所生产产品的质量控制。 从事互联网药品信息服务的有关业务发展计划及相关技术方案介绍 业务发展计划 由于公司业务发展需要,经公司领导层商议决定建设公司自有网站。网站主要服务对象为各省市各级经销商及相关医疗单位。目的是为了方便客户方便、快捷、准确地了解我公司各类产品和公司详细情况。具体计划如下: 1.收集医疗器械相关行业类似网站信息,结合我公司实际情况规划网站主题及整体框架结构。 2.公司现有规模、发展历程及所获各类荣誉的展示。方便客户直观了解我公司的详细信息。 3.公司新闻及行业动态的展示,实时更新,为客户呈现我公司的日常动态、行业最新发生事件及行业法规的展示。 4.拍摄公司产品实物图片,分类展示,方便客户浏览我公司最新产品和产品的详细信息。 5.为客户提供疑难问题的常见处理方法及使用说明书等,客户在使用中遇到任何问题可以在线给我公司留言或在线提问,公司由专人负责解答。 6.向客户展示公司的详细地理位置并配图说明,客户可通过地图上标注的位置信息找到我公司。 7.上述内容完善后,由我公司向相关部门申请域名备案,待备案完成后网站整体上线运营,正式向用户提供服务。 篇二:互联网药品信息服务资格证书 《互联网药品信息服务资格证书》申办及变更程序 一、行政许可的内容 互联网药品信息服务资格核准 二、行政许可依据 (一)《中华人民共和国药品管理法》 (二)《互联网信息服务管理办法》 (三)《互联网药品信息服务管理办法》(国家食品药品监督管理局令第9号) 三、申请范围 江苏省范围内从事互联网药品信息服务网站 四、行政许可条件 申请提供互联网药品信息服务,除应当符合《互联网信息服务管理办法》规定的要求外,还应当具备下列条件: (一)互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织; (二)具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度; (三)有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员; (四)有健全的网络与信息管理制度和保障措施。 五、 申请材料目录 (一)申领资格证书所需材料目录 1、《从事互联网药品信息服务申请表》(一式三份); 2、企业概况以及从事互联网药品信息服务的有关业务发展计划及相关技术方案介绍; 3、企业营业执照复印件(新办企业提供工商行政管理部门出具的名称预核准通知书及相关材料
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