7、经营质量管理制度、工作程序等文件.pdf

7、经营质量管理制度、工作程序等文件.pdf 医疗器械质量管理制度目录一、各级质量责任制二、采购管理制度 三、首次经营品种管理制度 四、进货验收制度五、仓储保管制度六、效期产品管理制度 七、不合格品管理制度 八、出库复核管理制度 九、销售和售后服务制度十、产品质量跟踪和不良事件报告制度十一、产品质量投诉处理制度十二、退货管理制度 十三、人员健康档案管理制度 各级质量责任制度一、企业负责人 1、坚持 “质量第一”的观念，认真贯彻国家各项有关医疗器械质量的法规、政策等有关规定，

2015-08-30 约1.11万字 25页立即下载

8企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录（2020年整理）.pptx 医疗器械经营企业质量管理制度目录一、首营企业、首营品种的质量审核制度。二、质量验收的管理制度。三、产品出库复核管理制度。四、产品保管养护制度。五、不合格品管理制度。六、退货商品管理制度。七、质量否决制度。八、质量事故报告处理制度。九、人员健康状况与卫生管理制度。十、效期商品管理制度。十一、质量信息管理制度。十二、用户访问、质量查询及质量投诉的管理制度。十三、有关记录和凭证的管理制度。十四、业务经营质量管理制度。十五、质量跟踪与产品不良事件报告的制度。十六、产品质量标准管理制度。十七、企业质量管理制度的检查、考核、奖惩规定。 ;十八、特殊产品的

2020-07-04 约小于1千字 3页立即下载

医疗器械经营质量管理制度和工作程序文件（最全）.doc .. 文件编号 BLY-001 总页数 1 编制者编制日期质量管理机构职责审核者审核日期颁发部门执行日期批准者批准日期为建立符合《医疗器械监督管理条例》、《国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告（2014年第58号）》、《国家食品药品监督管理总局关于印发体外诊断试剂（医疗器械）经营企业验收标准的通知》的规范性文件，特明确质量管理机构或质量管理负责人的质量管理职责：一、组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进；二、负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理；三、督促相关部门和岗位

2024-11-21 约4.41万字 86页立即下载

医疗器械经营质量管理制度工作程序文件目录.docx 医疗器械经营质量管理制度目录质量管理机构（质量管理人员）职责质量管理规定采购、收货、验收管理制度 首营企业和首营品种质量审核制度仓库贮存、养护、出入库管理制度 销售和售后服务管理制度 不合格医疗器械管理制度 医疗器械退、换货管理制度 .医疗器械不良事件监测和报告管理制度 .医疗器械召回管理制度 .设施设备维护及验证和校准管理制度 .卫生和人员健康状况管理制度 .质量管理培训及考核管理制度 .医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告管理制度 .购货者资格审查管理制度 .医疗器械追踪溯管理制度 .质量管理制度执行情况考核管理制度 .质量管理自查制度 .医疗器械进货查

2021-07-26 约小于1千字 2页立即下载

医疗器械经营质量管理制度、工作程序文件目录.pdf 医疗器械经营质量管理制度、工作程序文件目录--第1页医疗器械经营质量管理制度、工作程序文件目录第一篇：医疗器械经营质量管理制度、工作程序文件目录医疗器械经营质量管理制度目录 1.质量管理机构（质量管理人员）职责2.质量管理规定 3.采购、收货、验收管理制度4.首营企业和首营品种质量审核制度5.仓库贮存、养护、出入库管理制度6.销售和售后服务管理制度7. 不合格医疗器械管理制度8.医疗器械退、换货管理制度 9.医疗器械不良事件监测和报告管理制度10.医疗器械召回管理制度 11.设施设备维护及验证和校准管理制度12.卫生和人员健康状况 管理制度13.质量管理培训及考核管理制度 14.医疗

2024-09-25 约1.54万字 14页立即下载

经营质量管理制度、工作程序.pdf 经营质量管理制度、工作程序 ＊*＊＊医疗器械有限公司 经营质量管理制度 年月日 1.质量管理机构职责为建立符合《医疗器械监督管理条例》、《国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告（2014年第58号）》、《国家食品药品监督管理总局关于印发体外诊断试剂(医疗器械）经营企业验收标准的通知》的规范性文件，特明确质量管理机构或质量管理负责人的质量管理职责：一、组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行,并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进; 二、负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理；三、督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规

2024-11-20 约3.85万字 45页立即下载

医疗器械经营质量管理制度制度、工作程序.doc 医疗器械经营质量管理制度目录1. 质量管理机构（质量管理人员）职责 QX-0012. 质量管理规定 QX-0023. 采购、收货、验收管理制度 QX-0034. 首营企业和首营品种质量审核制度 QX-0045. 仓库贮存、养护、出入库管理制度 QX-0056. 销售和售后服务管理制度 QX-0067. 不合格医疗器械管理制度 QX-0078. 医疗器械退、换货管理制度 QX-0089.医疗器械不良事件监测和报告管理制度 QX-00910.医疗器械召回管理制度 QX-01011.设施设备维护及验证和校准管理制度 QX-01112.卫生和人员健康状况管理制度 QX-012

2018-02-02 约2.5万字 53页立即下载

制度汇编-医疗器械经营质量管理制度全套、工作程序全套.doc 医疗器械经营质量管理制度目录1. 质量管理机构（质量管理人员）职责 QX-0012. 质量管理规定 QX-0023. 采购、收货、验收管理制度 QX-0034. 首营企业和首营品种质量审核制度 QX-0045. 仓库贮存、养护、出入库管理制度 QX-0056. 销售和售后服务管理制度 QX-0067. 不合格医疗器械管理制度 QX-0078. 医疗器械退、换货管理制度 QX-0089.医疗器械不良事件监测和报告管理制度 QX-00910.医疗器械召回管理制度 QX-01011.设施设备维护及验证和校准管理制度 QX-01112.卫生和人员健康状况管理制度 QX-012

2017-01-22 约3.32万字 66页立即下载

2024年新版药品经营质量文件管理制度.docx 文件名称药品经营质量文件管理制度 版本 A/0 文件编号 QMS-ZD-035-2024 起草部门质量管理部执行日期 2024年7月1日起草人张小起草日期 2024年6月25日审核人张中审核日期 2024年6月29日批准人张大批准日期 2024年6月30日修订记录 2024年7月1日发布A/0版一、目的依据2024年1月1日起实施《药品经营和使用质量监督管理办法》、《药品经营质量管理规范》、《中华人民共和国药品管理法》，为规范药品经营质量管理文件的制定、审核、修订、发放、保管、回收及销毁等环节，确保文件的有效性、准确性和可追溯性，保证药品经

2025-03-22 约2.97千字 4页立即下载

医疗器械经营质量管理制度、工作程序等文件目录--零售药店二类器械备案申报资料.docx XXXXXXXXX有限公司医疗器械质量管理体系文件目录 TOC\o1-2\h\u21266第一章管理制度文件 1 30429一、质量体系文件管理制度 1 30429二、质量否决管理制度 3 22905三、供货者资格审核管理制度 4 12761四、医疗器械购进管理制度 5 13779五、首营品种审核管理制度 7 20555六、医疗器械收货验收管理制度 8 14015七、医疗器械上架陈列管理制度 9 14015八、医疗器械养护管理制度 10 14015九、购货者资格审核制度 11 21627十、医疗器械销售和售后服务管理制度 12 28653十一、医疗器械售出复核管理制度 14 18394十二、

2025-06-12 约3.03千字 3页立即下载

2018医疗器械经营质量管理制度汇编和工作程序（完整版）.doc WORD文档可编辑技术资料专业分享 xxxxxx医疗科技有限公司 2017年医疗器械经营质量管理制度 1、医疗器械经营质量管理制度目录 1.质量管理机构（质量管理人员）职责 QMST-MS-001 QMST-MS-002 QMST-MS-003 QMST-MS-004 QMST-MS-005 QMST-MS-006 QMST-MS-007 QMST-MS-008 QMST-MS-009 QMST-MS-010 QMST-MS-011 QMST-MS-012 QMST-MS-013 QMST-MS-014

2018-10-19 约4.03万字 67页立即下载

2016年医疗器械经营质量管理制度及工作程序全版.doc xxxxxx医疗科技有限公司 2016年医疗器械经营质量管理制度 1、医疗器械经营质量管理制度目录 1.质量管理机构（质量管理人员）职责 QMST-MS-001 QMST-MS-002 QMST-MS-003 QMST-MS-004 QMST-MS-005 QMST-MS-006 QMST-MS-007 QMST-MS-008 QMST-MS-009 QMST-MS-010 QMST-MS-011 QMST-MS-012 QMST-MS-013 QMST-MS-014 QMST-MS-015 QMST-MS-016 QMST-MS-017 QMST-MS-018 QMST-MS-0

2017-05-22 约4.05万字 67页立即下载

二类医疗器械经营质量管理制度及工作程序.doc 西安康乃大药房有限公司医疗器械经营质量管理制度目录1. 质量管理机构（质量管理人员）职责KN -0012. 质量管理规定KN - 0023. 采购、收货、验收管理制度KN - 0034. 首营企业和首营品种质量审核制度KN - 0045. 仓库贮存、养护、出入库管理制度KN-0056. 销售和售后服务管理制度KN -0067. 不合格医疗器械管理制度KN -0078. 医疗器械退、换货管理制度KN -0089.医疗器械不良事件监测和报告管理制度KN -00910.医疗器械召回管理制度KN-01011.设施设备维护及验证和校准管理制度KN-01112.卫生和人员健康状况

2018-09-17 约2.19万字 47页立即下载

(2016新版)医疗器械经营企业质量管理制度与工作程序word版(全套).doc xxxxxx医疗科技有限公司 2016 年医疗器械经营质量管理制度 第第 PAGE 2 页共 67 页 1、医疗器械经营质量管理制度目录 1. 质量管理机构（质量管理人员）职责 QMST-MS-001 2. 质量管理规定 QMST-MS-002 3. 采购、收货、验收管理制度 QMST-MS-003 4. 供货者资格审查和首营品种质量审核制度 QMST-MS-004 5. 仓库贮存、养护、出入库管理制度 QMST-MS-005 6. 销售和售后服务管理制度 QMST-MS-006 7. 不合格医疗器械管理制度 QMST-MS-007 8. 医疗器械退、换货管理制度 QMST-MS-

2018-10-29 约4.01万字 67页立即下载

(2016年新版)医疗器械经营企业质量管理制度及工作程序(全套)讲解.pdf xxxxxx 2016 年医疗器械经营质量管理制度 1、医疗器械经营质量管理制度目录 1. 质量管理机构（质量管理人员）职责 QMST-MS-001 2. 质量管理规定 QMST-MS-002 3. 采购、收货、验收管理制度 QMST-MS-003 4. 供货者资格审查和首营品种质量审

2017-12-30 约5.75万字 69页立即下载