硼替佐米联合化疗治疗11例复发、难治性多发性骨髓瘤疗效观察的任务书.docx

硼替佐米联合化疗治疗11例复发、难治性多发性骨髓瘤疗效观察的任务书

任务名称：硼替佐米联合化疗治疗11例复发、难治性多发性骨髓瘤疗效观察

任务背景：

多发性骨髓瘤是一种恶性肿瘤，治疗困难，易复发。目前治疗手段包括放疗、化疗、造血干细胞移植等，但效果并不理想。硼替佐米是一种新型的蛋白酶体抑制剂，已被广泛应用于多发性骨髓瘤治疗。本研究旨在观察硼替佐米联合化疗治疗复发、难治性多发性骨髓瘤的临床疗效及安全性。

任务目的：

探讨硼替佐米联合化疗治疗复发、难治性多发性骨髓瘤的临床疗效及安全性。

任务内容：

1.研究对象：11例复发、难治性多发性骨髓瘤患者。

2.治疗方案：硼替佐米8mg/m2，第1、4、8、11天静脉注射，联合环磷酰胺500mg/m2，第1天静脉注射，地塞米松40mg，第1-4天口服。

3.观察指标：观察患者治疗前后的肿瘤负荷、血常规、肝肾功能、心电图等指标变化。

4.疗效评价：根据国际多发性骨髓瘤协作组（IMWG）指南对患者的疗效进行评价，包括完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、病情稳定（SD）和疾病进展（PD）。

5.安全性评价：记录患者在治疗期间的不良反应情况。

任务进度：

1.2020年3月-2020年6月：确定研究对象及治疗方案，进行患者招募。

2.2020年7月-2020年12月：对11例患者进行治疗，观察治疗期间的指标变化及不良反应情况。

3.2021年1月-2021年3月：对患者进行随访，记录疗效及安全性评价结果。

4.2021年4月-2021年5月：整理研究结果，撰写研究报告。

参考文献：

1.MoreauP,SanMiguelJ,SonneveldP,etal.Multiplemyeloma:ESMOClinicalPracticeGuidelinesfordiagnosis,treatmentandfollow-up[J].AnnOncol,2017,28(suppl4):iv52-iv61.

2.MoreauP,MateosMV,BerensonJR,etal.Onceweeklyversustwiceweeklycarfilzomibdosinginpatientswithrelapsedandrefractorymultiplemyeloma(A.R.R.O.W.):interimanalysisresultsofarandomised,phase3study[J].LancetOncol,2018,19(7):953-964.

3.RichardsonPG,HofmeisterCC,RajeNS,etal.Twice-weeklyixazomibpluslenalidomide-dexamethasoneinpatientswithnewlydiagnosedmultiplemyeloma:aphase1/2study[J].Blood,2016,128(3):410-410.