《生物制药工艺流程训练》课件.ppt
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生物制药工艺流程训练;课程目标;生物制药在医药领域的地位;生物制药产品特点;生物制药工艺流程概述;原料;菌种保藏与鉴定;前处理及灭菌;种子培养;发酵工艺;发酵参数控制;发酵控制技术;发酵监测与优化;产品分离与纯化;中间产品纯化工艺;最终产品纯化工艺;纯化工艺优化与控制;产品包装与储存;生物制药工艺质量管理;GMP在生物制药中的实施;洁净室环境控制;交叉污染防控;生产过程监控与改进;工艺验证与确认;生物制药质量风险评估;工艺全程质量控制;质量管理系统建立;生物制药工艺仪器设备;生物反应器设计与选型;生物制药仪器设备维护;自动化在生物制药中的应用;生物制药工艺中的在线检测;生物制品安全性评价;药品注册与申报;生物制药行业发展现状;生物制药在未来发展方向;生物制药工艺流程培训总结;学习心得分享;实践操作与培训成果
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