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药物临床试验伦理审查工作指导原则.pptx

发布:2025-01-13约小于1千字共27页下载文档
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药物临床试验伦理审查工作指导原则;目录;01;指由伦理委员会对药物临床试验及相关活动进行系统性、独立性审查,以确保受试者权益得到充分保护,同时确保试验过程符合伦理要求。;受试者必须充分了解试验信息并自愿参加,且有权随时退出试验。;国家法规政策;02;负责审查药物临床试验方案及相关文件,确保研究符合伦理原则并保护受试者权益。;委员

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