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生物医药研发及生产合作协议.doc

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生物医药研发及生产合作协议

合同编号:__________

甲方(以下简称“甲方”):

公司名称:__________

地址:__________

联系方式:__________

地址:__________

乙方(以下简称“乙方”):

公司名称:__________

地址:__________

联系方式:__________

地址:__________

第一章定义及术语

1.1本协议中所用术语定义如下:

1.1.1“生物医药”指:用于预防、诊断、治疗疾病或改善生命质量的生物技术产品、生物药品及生物制品。

1.1.2“研发”指:在生物医药领域进行的科学研究、技术开发、技术创新等活动。

1.1.3“生产”指:在生物医药领域进行的产品的规模化生产、制造及加工过程。

第二章合作目标

2.1甲方与乙方本着平等、自愿、互利的原则,就生物医药领域的研发及生产达成如下合作目标:

2.1.1共同开展生物医药研发项目。

2.1.2实现生物医药产品的商业化生产。

2.1.3提高双方在生物医药领域的市场竞争力。

第三章合作内容

3.1甲方负责以下事项:

3.1.1提供生物医药研发项目的技术方案、技术支持及科研资源。

3.1.2负责生物医药研发项目的申报、审批、监管等工作。

3.1.3参与生物医药产品的生产过程,提供技术指导。

3.2乙方负责以下事项:

3.2.1提供生物医药研发项目所需的资金、设备、人员等资源。

3.2.2负责生物医药产品的生产、销售、售后服务等工作。

3.2.3按照甲方的要求,提供所需的技术支持及科研资源。

第四章合作期限

4.1本协议自双方签署之日起生效,合作期限为____年。

4.2合作期限届满前,双方如同意延长合作期限,应签订书面协议。

4.3在合作期限内,如双方经协商一致,可以提前终止或解除本协议。

第五章合作权益分配

5.1甲方权益:

5.1.1享有生物医药研发项目的科研成果、知识产权。

5.1.2享有生物医药产品生产过程中的技术指导权益。

5.2乙方权益:

5.2.1享有生物医药产品的销售、售后服务权益。

5.2.2享有甲方提供的科研资源、技术支持权益。

5.3双方权益分配原则:

5.3.1双方按照实际投入比例分配科研成果、知识产权。

5.3.2双方按照实际投入比例分配生物医药产品的销售利润。

5.3.3双方在合作过程中产生的费用,按照实际发生情况进行分担。

第六章合作事项的具体执行

6.1研发项目启动

6.1.1甲方应根据双方商定的研发项目,提供详细的项目方案,包括但不限于研发目标、技术路线、预期成果等。

6.1.2乙方应在接到甲方项目方案后,及时进行评估,并提供必要的反馈意见。

6.2研发项目实施

6.2.1甲方应按照项目方案,组织专业团队进行研发工作,并保证研发进度和质量。

6.2.2乙方应按照约定提供研发所需的资金、设备、材料等资源,并保证资源的及时供应。

6.3研发成果交付

6.3.1甲方应定期向乙方报告研发进展情况,并在研发成果完成后,按照约定交付乙方。

6.3.2乙方应对甲方交付的研发成果进行验收,并在验收合格后按照约定支付相应款项。

第七章质量控制与标准

7.1质量要求

7.1.1双方应共同确定生物医药产品的质量标准,并遵守国家相关法律法规及行业标准。

7.1.2甲方应保证研发过程中的质量控制,符合双方商定的质量标准。

7.2质量检验

7.2.1乙方应对甲方提供的研发成果进行质量检验,以保证符合约定质量标准。

7.2.2双方应共同解决质量检验中出现的问题,并采取措施保证产品质量。

第八章知识产权与保密

8.1知识产权归属

8.1.1双方在合作过程中产生的知识产权,应根据各自贡献和约定进行归属。

8.1.2未经双方书面同意,任何一方不得单独申请或转让合作研发成果的知识产权。

8.2保密义务

8.2.1双方应对在合作过程中获取的对方商业秘密、技术秘密等保密信息承担保密义务。

8.2.2保密期限自本协议终止或解除之日起计算,期限为____年。

第九章财务与审计

9.1资金投入

9.1.1双方应根据约定的投入比例,按照项目进展情况,分阶段投入资金。

9.1.2乙方应保证资金投入的及时性和充足性,以满足研发及生产的资金需求。

9.2财务报告

9.2.1甲方应定期向乙方提供财务报告,包括研发支出、资金使用情况等。

9.2.2乙方有权对甲方的财务报告进行审计,以保证财务报告的真实性和准确性。

9.3审计

9.3.1双方应同意由第三方审计机构对合作项目的财务进行审计。

9.3.2审计结果应作为双方结算依据之一。

第十章违约责任与争议解决

10.1违约责任

10.1.1任何一方违反本

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