执业药师药事管理与法规模拟题311含答案 .pdf
执业药师药事管理与法规模拟题311
一、单项选择题
1.以下药品中应报告该药品发生的所有不良反应的是______
A.新药监测期已满的药品
B.临床试验中的药品
C.新药
D.上市的药品
E.新药监测期内的药品
答案：E
2.除哪个科室可购售本专业所需的放射性药品外，其他科室不得从事药物配制
或药品购售工作______
A.核医学科
B.内科
C.急救外科
D.肿瘤科
E.神经外科
答案：A
3.根据《药品生产质量管理规范》，无规定使用期限的物料，其存储一般不超过
______
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
答案：C
4.下列说法错误的是______
A.药品生产企业根据委托代理协议可以销售本企业受委托生产的药品
B.经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业，执业药师或者其他依法经资格认
定的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药
C.药品生产企业只能销售本企业生产的药品
D.药品零售企业应当按照国家食品药品监督管理局药品分类管理规定的要求，凭
处方销售处方药
E.医疗机构不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药
答案：A
5.临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者应当在多长时间内报告有关部
门______
A.8小时内
B.12小时内
C.24小时内
D.48小时内
E.72小时内
答案：C
6.负责中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的政府部门是______
A.卫生行政部门
B.国家发展和改革宏观调控部门
C.人力资源和社会保障部门
D.工业和信息化管理部门
E.商务管理部门
答案：D
7.定点零售药店是指______
A.参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为
B.经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经社会保障经办机构确定的，为城镇职
工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店
C.定点医疗机构医师开具，由医师签名和定点医疗机构盖章
D.分别管理，单独建账
E.劳动保障行政部门及药品监督管理部门、物价、医药行业管理部门的监督检查
答案：B
8.药品的生产企业、经营企业、医疗机构和有关人员在药品购销中出现收受回
扣及其他利益等违法行为没收违法所得，并处以罚款的部门______
A.卫生行政部门
B.工商行政管理部门
C.药品检验部门
D.药品监督管理部门
E.纪检督察部门
答案：B
9.《中华人民共和国药品管理法》规定国务院药品监督管理部门组织药学、医
学和其他技术人员______
A.负责标定国家药品标准品、对照品
B.负责国家药品标准的制定和修订
C.制定检验费收缴办法
D.对已经批准生产的药品进行再评价
E.核定首次在中国销售的药品的强制检验的收费标准
答案：D
10.根据GSP实施细则，药品验收时应进行内在质量检验的是______
A.中药材
B.中药饮片
C.进口药品
D.首营品种
E.特殊管理的药品
答案：D
11.《处方管理办法》规定门诊对中度慢性疼痛患者开具的麻醉药品注射剂，每
张处方不得超过______
A.1次常用量
B.3日常用量
C.5日常用量
D.7日常用量
E.15日常用量
答案：B
12.药品零售企业应当执行______
A.药品生产质量管理规范
B.药品经营质量管理规范
C.中药材生产质量管理规范
D.药物临床试验质量管理规范
E.优良药房工作规范
答案：B
13.依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》进口在台湾地区生产的药品
______
A.应取得《进口药品注册证》
B.应凭《医药产品注册证》
C.应取得《进口准许证》
D.应取得《药品经营许可证》
E.应取得《进口药品通关单》
答案：B
14.全国人大常委会、国家主席和国务院共同参与订立的是______
A.法律
B.行政法规
C.部门规章
D.地方性法规
E.国际条约、国际惯例
答案：E
15.应当从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品______
A.全国性批发企业
B.区域性批发企业
C.第二类精神药品批发企业
D.麻醉药品批发企业
E.精神药品批发企业
答案：A
16.坚持公益原则，维护人类健康是______
A.药学工作人员对服务对象的职业道德规范
B.药学工作人员对社会的职业道德规范
C.药学工作者同仁间的职业道德规范
D.药学工作者对药学事业的职业道德规范
E.药学工作人员对自身的职业道德规范
答案：B