执业药师药事管理与法规模拟题408含答案.pdf
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执业药师药事管理与法规模拟题408
一、最佳选择题
每道题的备选项中，只有一个最佳答案。
1.有关药品说明书和标签的说法，错误的是
A.药品说明书由省级药品监督管理部门核准
B.药品标签由国家药品监督管理部门核准
C.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签
D.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
答案：A
[解答]药品说明书和标签由国家药品监督管理部门予以核准。药品包装必须按
照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、
音像及其他资料；药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书。故
选A。
2.说明书和标签必须印有规定的标识的是
A.麻醉药品、外用药品
B.非处方药品、精神药品
C.医疗用毒性药品、放射性药品
D.以上都是
答案：D
[解答]麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处
方药品等国家规定有专用标识的，其说明书和标签必须印有规定的标识。故选D。
3.药品生产企业销售药品应当符合
A.GMP
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B.GAP
C.GSP
D.GLP
答案：C
[解答]《药品经营质量管理规范》英文缩写为GSP。《药品经营质量管理规范》
总则的第三条规定，药品经营企业应当严格执行本规范。故选C。
4.下列不属于《药品管理法》的立法宗旨的是
A.加强药品监督管理
B.保证药品质量
C.保障人体用药安全
D.规范药品生产
答案：D
[解答]《药品管理法》的立法宗旨为：加强药品监督管理、保证药品质量、保
障人体用药安全、维护人民身体健康和用药的合法权益。故选D。
5.医疗机构普通处方的印刷用纸为
A.淡红色
B.淡绿色
C.白色
D.淡黄色
答案：C
[解答]普通处方的印刷用纸为白色。故选C。
6.可做广告的药品是
A.哌替啶
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B.美沙酮
C.苯丙胺
D.麻仁丸
答案：D
[解答]禁止发布广告的药品包括：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放
射性药品。哌替啶、美沙酮为麻醉药品，苯丙胺为毒品，均禁止生产、销售、使
用和广告，故选D。
7.实行特殊管理的药品不包括
A.麻醉药品
B.精神药品
C.生物制品
D.医疗用毒性药品
答案：C
[解答]国家对下列药品实行特殊管理：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品
和放射性药品。故选C。
8.根据《药品注册管理办法》，符合中药批准文号格式要求的是
A.国药准字J
B.国药准字H
C.国药准字S
D.国药准字Z
答案：D
[解答]《药品注册管理办法》规定，《医药产品注册证》证号的格式为：H(Z、S)C+4
位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品。故选
D。
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执业药师药事管理与法规模拟题40