YY/T 1890-2023乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(免疫层析法).pdf

ICS11.100.10 CCSC44 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT1890 2023 乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒 ( ) 免疫层析法 ( ) HeatitisBvirussurfaceantien HBsA detectionkit p g g ( ) Immunochromatorahicmethod g p 2023-09-05发布 2024-09-15实施 国家药品监督管理局 发 布 / — YYT1890 2023 前 言 / — 《 : 》 本文件按照 标准化工作导则 第 部分 标准化文件的结构和起草规则 的规定 GBT1.1 2020 1 起草。 。 。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利 本文件的发布机构不承担识别专利的责任 本文件由国家药品监督管理局提出。 ( / ) 。 本文件由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会 SACTC136归口 : 、 ( 本文件起草单位 中国食品药品检定研究院 北京市医疗器械检验研究院 北京市医用生物防护装 )、 、 、 备检验研究中心 广东省医疗器械质量监督检验所 北京万泰生物药业股份有限公司 珠海丽珠试剂股 、 ( ) 。 份有限公司 英科新创 厦门 科技股份有限公司 : 、 、 、 、 、 、 、 。 本文件主要起草人 刘艳 李克坚 周诚 刘艳春 潘晓芳 鲜阳凌 周昕 秦荣 Ⅰ / —