实时超声造影检测乳腺癌前哨淋巴结的实验研究的任务书.docx

实时超声造影检测乳腺癌前哨淋巴结的实验研究的任务书

任务书

一、任务背景与意义

乳腺癌是女性发病率居高不下的常见恶性肿瘤之一，淋巴结转移是乳腺癌的主要转移途径。术后前哨淋巴结活检已成为评估乳腺癌患者淋巴结转移风险的可靠方法，但常规前哨淋巴结活检存在侵入性较大、操作负担较重等问题。因此，探索一种安全、便捷、无创伤的前哨淋巴结检测方法，对于指导乳腺癌后续治疗和预后评估具有重要意义。

随着医学技术的不断进步，实时超声造影（contrast-enhancedultrasound，CEUS）成为一种非侵入式检查方法和治疗手段得以广泛应用。然而，目前对于CEUS在乳腺癌前哨淋巴结检测中的应用尚属研究阶段，尚无系统的临床实验证据支持。

因此，本实验旨在通过使用实时超声造影技术，探索一种新型的前哨淋巴结检测方法，并验证其在临床检测中的的可靠性和安全性，以期为乳腺癌患者提供更好的临床检测方法和治疗选项，推动乳腺癌临床治疗的发展。

二、研究目标

1.对实时超声造影（CEUS）的应用在乳腺癌前哨淋巴结检测中的可行性进行论证；

2.探讨实时超声造影在乳腺癌前哨淋巴结检测中的检出率、准确性、特异性和敏感性；

3.评价实时超声造影的安全性和耐受性，分析其与常规前哨淋巴结活检的优劣势；

4.为临床推广提供可靠的实时超声造影前哨淋巴结检测技术以及相关应用指南。

三、研究内容和方案

1.研究对象

研究对象为乳腺癌患者，男女不限，具备以下条件的对象可以参与研究：

（1）确诊乳腺癌且无转移或仅有单个前哨淋巴结转移；

（2）无手术禁忌症；

（3）愿意自愿参加研究，并签署知情同意书。

2.研究方法

（1）收集研究对象的基本信息及临床病史，包括MRI、CT、PET-CT等影像检查记录、病理报告等；

（2）采用实时超声造影（CEUS）检查乳腺癌前哨淋巴结，并记录检查结果；

（3）采用常规前哨淋巴结活检进行对比研究，记录检查结果；

（4）对检查结果进行分析，包括检出率、准确性、特异性和敏感性等指标的计算；

（5）统计分析数据结果，评价实时超声造影在乳腺癌前哨淋巴结检测中的作用及可靠性，以及与常规前哨淋巴结活检的优劣势；

（6）分析实时超声造影检查的安全性和耐受性。

3.实验进程及预期成果

实验周期为12个月，计划招募100名乳腺癌患者完成该实验研究。预计能够得到一下成果：

（1）初步论证实时超声造影在乳腺癌前哨淋巴结检测中的可行性；

（2）得出实时超声造影在乳腺癌前哨淋巴结检测中的检出率、准确性、特异性和敏感性指标；

（3）评估实时超声造影在乳腺癌前哨淋巴结检测中的安全性和耐受性，并分析其与常规前哨淋巴结活检的优劣势；

（4）提炼出适用于临床的实时超声造影前哨淋巴结检测技术，并编写相关应用指南。

四、研究经费和设备

本实验所需经费共计50万元，主要用于试验人员招募、实验设备购置、实验数据统计分析、文章撰写发表等方面。实验设备包括实时超声造影仪器、操作性硬件及软件等检测设备。