人C肽定量检测试剂盒（酶联免疫法）说明书V7.0.PDF

人 C 肽定量检测试剂盒（酶联免疫法）说明书 V7.0 即用 10-1136-01 96 人份试剂 由瑞典 Mercodia AB 制造 用于标签上的标识的说明 96 测试试剂 失效日期 在 2-8℃下储存 批号 用于体外诊断 预期用途 C 肽定量检测试剂盒（酶联免疫法）提供了一种人血清、血浆、尿液样本中 C 肽的定 量检测方法。 本试验综述和说明 胰岛 β 细胞功能的定性与定量评估不仅用于糖尿病自然历史的诊前和诊后研究，也在临 床上作为选择正确疗法的导向。外周胰岛素不能用于评估 β 细胞功能，鉴于门静脉循环使得 肝脏吸收的大量化和复杂化，并且胰岛素试验不能区分内源性胰岛素和外源性胰岛素。 胰岛 β 细胞内的胰岛素原可裂解为 1 分子的 C 肽和 1 分子的胰岛素，C 肽以和胰岛素 等摩尔浓度量释放到循环中，相比胰岛素而 C 肽最低限度被肝脏吸收，因此，外周 C 肽浓 度更能反映 β 细胞的分泌量，比胰岛素更准确。 尿液中 C 肽含量与血浆中 C 肽含量相关，但个体内和人体间存在很高的差异性，所以 测定 β 细胞功能不够精确。 检测程序的原理 C 肽检测试剂盒（酶联免疫法）是一种固相双表位酶联免疫试剂。它基于双夹心技术， 两单克隆抗体分别结合在 C 肽分子的抗原决定簇上。在孵育过程中，样本中的 C 肽与结合 在微孔(板)中的 C 肽抗体和酶标 C 肽抗体反应。洗涤移去非结合的酶标抗体。结合的偶联物 (标记物)通过与 3,3’,5,5’-四甲基联苯胺（TMB）反应而被检测到。加入酸后反应终止，然后 通过分光光度计（酶标仪）读取反应的终点。 警告与注意事项 ? 用于体外诊断。 ? 不能让反刍动物或猪接触到本试剂盒的内容物及其残余物。 ? 本试剂盒的终止溶液含有 0.5M 的硫酸。按常规预防措施处理危险化学品。 ? 所有的患者样本都应按潜在传染物处理。 要求但未提供的材料 ? 配备相应的移液管（重复移取加入酶结合物溶液、试验缓冲液、TMB 底物和终止溶液） ? 用于试剂制备的试管、烧杯和量筒 ? 重蒸水 ? 磁力搅拌器 ? 涡轮混合器 ? 酶标仪（含 450nm 滤光片） ? 平板振荡器（建议速率 700-900 循环/分钟，轨道运动） ? 微孔板