医疗器械法规要求GMP验证和日常监测.pdf
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衣服柜子标识 更衣室标识
洗手/消毒标识
衣服
鞋子
待清洗
洗衣间标识
晾干
已清洗
洗衣液标识和配制记录
清洁墙用具
清洁地用具 洁具间标识
清洁液标识和配制记录
资产标识
状态标识 设备标识
校准标识
货架物料标识
现场放置物料标识
物料标识 区域标识
包装标识
产品标识
合格
不合格
待检 检验区域标识
检验区
作业指导书和检验记录
确认方案和报告
合格
单个产品
不合格 EO灭菌 产品灭菌确认方案和报告
产品族
作业区
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