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中国生物制药产业低迷原因-陈章良 市场容量因素 中国生物制药产业没有创新能力 在美国,一个生物新药的研发需要1亿美元,这相当于我们40家生物制药公司注册资金的总和。 现在我国生物药品利润太小,原因是同一品种过多企业生产,造成市场的过度竞争。而没有利润就没钱投入研发,结果只能是恶性循环。 中国生物制药产业低迷原因-张仕元 张仕元-西南证券研发中心研究员,多年来十分关注中国 生物制药产业的运行发展。 我国生物制药企业出现亏损的主要原因: 企业具有自主核心知识产权的产品不多导致重复生产,大部分企业产业化水平依然不高。 从根本上讲,这与我国生物技术基础研究欠扎实、从事产业化的初、中、高级人才队伍弱小相关,也与我国医药行业的市场环境不够规范有关。 产业瓶颈 中试 工艺 反应器 机械 工程 生物技术经30余年的发展取得的成就,由于后处理技术的限制, 真正可以工业化生产的比例不超过5% 创新 源头 资本 企业家 人才 生命科学与技术人才培养 人力平台与产业平台 1.5.4我国医药生物技术 R & D面临的 挑战 原创性专利少,创新项目不多,仿制为主 我国生物技术专利注册,国外占87%。我国已批准上市的生物技术药物(30多种 )中,只有5种为拥有自主知识产权的一类新药,即人α-1b干扰素(IFNα-1b),重组碱性成纤维细胞生长因子(rbFGF),重组链激酶(r-sk),重组改构人肿瘤坏死因子(rmhTNF)和P53基因疫苗。其它均为仿制 低水平重复,后劲不足 2000年左右,全国生产rhuG-CSF有18家,生产rhuGM-CSF有16家。现在??? 专业及管理人才紧缺等问题; 2000年有关统计,有约3000名生物技术骨干科技人员,1996年调查,生物技术从业人员约20000人。现在…… 产业规模小,企业实力弱,发展资金不足,技术和装备落后,中间和下游环节薄弱(比发达国家的下游技术落后15年),产业化能力低下,市场开发不足,国外生物药品的直接冲击和新药研发及专利竞争等;其中资金、创新、产业化能力是制约发展的较为关键的因素。 怎么办?!!! 中国生物技术制药产业的发展对策 国家出台了一系列政策,扶植生物制药产业,地方政府也纷纷将生物制药确立为支柱产业。 企业应加大投资力度,开辟多方位的集资渠道 加快改革步伐,调整产品结构,纠正医药行业(含生物技术药物)购销的不正之风,是企业长远生存和发展的重要问题; 企业必须重视与加强创新药物的研究; 在自觉自愿的基础上,成立产、学、研联合的开发中心,组成以企业为中心,产、学、研相结合的创新生物技术药物研究、开发中心; 加强人才培养与引进。 江苏整顿暴利 常用药降价最大幅度达68% 江苏省物价局近日决定,对部分政府定价药品中实际经销差率偏大的品种和放开药品中有暴利行为的药品进行大力整顿,并从10月15日起大幅度降低其零售价格 此次降价的药品多为临床使用量大的主流药品,总规格60个,平均降价幅度达35%,最少的也降了18%,而最大降幅则高达68%,如5毫升装的氧氟沙星滴眼液原每瓶零售价21至23元,滴耳液原每瓶24.2元,现均降为7元。其它降幅较大的还有,10毫升环丙沙星滴耳液从原每瓶22.80元降为9元,规格0.1克的盐酸洛美沙星片(非GMP达标)从原售价2.46元降为1.60元,重组人红细胞生成素(EPO)2000单位的每瓶从125元降至79元。 扬子晚报 被指1300%利润的芦笋片(15.50元) 2010.05药业公司经理介绍药价上涨内幕 生物制药是二十一世纪最核心的高技术之一,当我们由于闭关锁国而错过工业革命的发展良机,由于十年文革而痛失信息技术革命带来的黄金发展机遇的时候,我们没有理由再次丧失生物技术带来的一次飞跃式发展的机会。只要我们清醒认识到我们的差距,并找出限制我国生物制药发展最主要的瓶颈,尤其要发展动物细胞大规模培养技术和治疗性抗体研究与开发的上中下游技术,我们一定能够把握机会,实现跨越式发展。 生工教师 责无旁贷 青年学子 义不容辞 生物技术制药 --早上六七点钟的太阳 思考题 一、名词解释 生物技术制药;生物技术药物 二、思考题 1.谈
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