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药物GLP认证XXXX03学习课件.pptx

发布:2025-02-06约1.42千字共59页下载文档
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中国药物GLP认证;我国疫苗监管体系通过WHO评估;内容概要;国家食品药品监督管理局

STATEFOODANDDRUGADMINISTRATION(SFDA);SFDA药品认证管理中心;药物非临床研究相关的法律法规;药物非临床研究相关的技术指导原则;药物非临床研究的监督管理;GLP的适用范围;药物GLP发展的历史;药物GLP发展的历史;药物GLP发展的历史;,“关于推进实施《药物非临床研究质量管理规范》的通知;药物GLP发展的历史;新药临床前安全性评价研究的的意义;GLP已成为国际上药物安全性试验研究共同遵循的规范

世界各国的GLP虽然各有特点,但是基本原则是一致的;GLP的基本精神;实施药物GLP现状;药物GLP认证情况;;药物GLP认证试验项目;药物GLP认证检查主要内容;药物GLP认证程序;药物GLP认证检查程序;申请与受理;资料审查;资料审查的内容;资料审查的内容(续);资料审查的内容(续);资料审查的内容(续);现场检查;现场检查(续);现场检查(续);现场检查(续);现场检查(续);现场检查(续);现场检查(续);现场检查(续);现场检查(续);审核与公告;检查标准;检查内容;现场检查报告审核;组织机构和人员管理;问题;问题;问题;实验设施;常见问题;问题;SOP常见问题;问题;问题;试验项目;问题;药物GLP的发展;药物GLP中心;;9、春去春又回,新桃换旧符。在那桃花盛开的地方,在这醉人芬芳的季节,愿你生活像春天一样阳光,心情像桃花一样美丽,日子像桃子一样甜蜜。7月-207月-20Saturday,July18,2020

10、人的志向通常和他们的能力成正比例。02:46:4502:46:4502:467/18/20202:46:45AM

11、夫学须志也,才须学也,非学无以广才,非志无以成学。7月-2002:46:4502:46Jul-2018-Jul-20

12、越是无能的人,越喜欢挑剔别人的错儿。02:46:4502:46:4502:46Saturday,July18,2020

13、志不立,天下无可成之事。7月-207月-2002:46:4502:46:45July18,2020

14、ThankyouverymuchfortakingmewithyouonthatsplendidoutingtoLondon.ItwasthefirsttimethatIhadseentheToweroranyoftheotherfamoussights.IfIdgonealone,Icouldnthaveseennearlyasmuch,becauseIwouldnthaveknownmywayabout.

。18七月20202:46:45上午02:46:457月-20

15、会当凌绝顶,一览众山小。七月202:46上午7月-2002:46July18,2020

16、???果一个人不知道他要驶向哪头,那么任何风都不是顺风。2020/7/182:46:4502:46:4518July2020

17、一个人如果不到最高峰,他就没有片刻的安宁,他也就不会感到生命的恬静和光荣。2:46:45上午2:46上午02:46:457月-20

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