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生物技术制药课程教学大纲

课程编号

课程名称：生物技术制药/BiotechnologicalPharmaceutics

学时：36学分：2.5

适用专业：生物工程开课学期：5

开课部门：化学与生物工程学院

先修课程：生物化学、分子生物学、基因工程、微生物学、细胞生物学

考核要求：闭卷考试，卷面分数占总成绩70%，实验成绩占总成绩20%和平时成

绩占总成绩10%

使用教材及主要参考书：

夏焕章，熊宗贵主编，《生物技术制药》，高等教育出版社，2006年

张林生主编，《生物技术制药》，科学出版社，2009

G.沃尔什著，《生物制药学(原著第2版)》，化学工业出版社，2006

吴梧桐主编，《生物制药工艺学》，中国医药科技出版社,2008

一、课程的性质和任务

生物技术制药是一门融合现代生物技术与制药学的交叉学科，主要是以具体

实例讲解利用现代生物技术如基因工程、抗体工程、酶工程与动、植物细胞培养

等进行制药，有机地阐述制药的原理、方法及影响因素。

二、教学目的与要求

通过本课程的学习，使学生掌握现代生物制药的基本知识、基本理论、基本

技能，为学生应用现代生物技术研究新药和从事生物药物的研究开发及生产奠定

基础。

三、学时分配

章节教学内容学时

1绪论2

2基因工程制药6

3动物细胞工程制药6

4抗体制药6

5植物细胞工程制药6

6酶工程制药5

7发酵工程技术概论5

合计36

四、教学中应注意的问题

在教学中应注意理论与实践相结合的方式，让学生系统掌握生物技术制药的

理论知识，并了解生物技术用于新型药物的研制，以利于培养学生在实际工作中

的观察分析、思维理解和独立解决问题的能力。

五、教学内容

第一章绪论

1．基本内容

（1）概述；（2）生物技术的发展简史；（3）医药生物技术的新进展（4）我国的

医药生物技术；（5）医药生物技术发展展望。

2．教学基本要求

了解生物技术的发展简史，医药生物技术的新技展及我国的医药生物技术发

展等。

3．教学重点难点

医药生物技术的新进展；我国的医药生物技术。

4．教学建议

详细介绍医药生物技术的新进展，以及我国的医药生物技术的研究最新进

展。

第二章基因工程制药

1．基本内容

（1）概述；（2）基因工程药物生产的基本过程；（3）目的基因的获得；（4）基

因表达；（5）基因工程菌的稳定性；（6）基因工程菌新陈代谢的特点；（7）基因

工程菌发酵；（8）基因工程药物的分离纯化；（9）基因工程药物的质量控制；（10）

基因工程药物制造实例。

2．教学基本要求

（1）掌握基因工程药物生产的基本过程。（2）理解目的基因的获得、基因表达。

（3）了解基因工程菌的稳定性、基因工程菌新陈代谢的特点。（4）理解基因工

程菌的培养方式、发酵