丹黄丸制备工艺及质量标准初步研究的中期报告.docx

丹黄丸制备工艺及质量标准初步研究的中期报告 本研究旨在探讨丹黄丸的制备工艺及制品的质量标准。本报告为中期报告，介绍目前研究的进展。 一、制备工艺的优化 1. 药材选择：在前期研究的基础上，我们选择优质的当归、黄芪、川芎、枸杞等材料进行研究，并根据会诊结果对方氏红花、没药等进行筛选。 2. 制备流程的优化：以黄芪为首药，将其煮沸后，将其他药材加入并一起煮沸，然后过滤，去渣取汁，再煮至干燥得到粉末。将丹参、赤芍、香附、青皮、桂心等药材研成细末，与前一步得到的粉末混合均匀，加入适量的蜜饴，混合均匀后制成丸。 3. 工艺参数的确定：根据上述制备流程，我们决定探究不同煮沸时间、温度等参数对制品质量的影响，以确保制品的稳定性和一致性。 二、质量标准的初步建立 1. 理化指标：我们测定了丹黄丸的外观特征、总灰分、水分、溶出度、挥发油含量等理化指标，并按照国家标准规定确定了各项指标的范围。 2. 微生物污染：通过对样品进行微生物检验，我们确认丹黄丸不含病原菌和霉菌，并进行了菌落计数的测试。 3. 药效评价：将药效评价纳入质量标准的考虑范围之中，包括对其抗炎、降血压、抗氧化等方面的评价。 三、结论与展望 本研究在探究丹黄丸制备工艺的同时，初步建立了丹黄丸的质量标准，可为丹黄丸的生产提供重要的依据。下一步，我们将深入探讨其药理作用及其可能存在的毒副作用，并进一步完善其质量标准。