揭秘临床试验全过程-从定义到实施的科学探索.pptx

揭秘临床试验全过程

从定义到实施的科学探索

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Agenda1.临床试验步骤

2.临床试验评估

3.临床试验重要性

4.临床试验的定义和分类

5.临床试验设计伦理要求

01.临床试验步骤

临床试验实施步骤和数据分析方法

临床试验的实施步骤

临床试验步骤数据分析

O1O2O3

试验策划招募参与者实施试验

确定试验目标和设计方案广泛宣传并筛选符合条件按照试验方案进行实施和

的参与者数据收集

实施步骤二

临床试验步骤数据分析

010203

实施步骤二实施步骤二实施步骤二

数据收集和监测数据清洗和处理数据分析和解读

实施步骤一

临床试验步骤数据分析

实施步骤一实施步骤二实施步骤三

确定研究目的和设计试验方案招募适合的研究对象并进行入组筛选执行试验并收集数据

试验数据分析方法

数据分析方法

统计分析方法生存分析资料收集与整理

描述和分析临床试验数据的常用统计方法。评估患者生存率和事件发生率的统计方法。收集和整理临床试验数据的方法和流程。

02.临床试验评估

临床试验对新药物评估的重要性

成功试验要素

临床试验成功的要素

合适的样本规模数据收集分析可靠的结果验证

确保试验结果的统计学显著性保证数据的准确性和可靠性