YY/T 1583-2018叶酸测定试剂盒(化学发光免疫分析法).pdf

ICS11.100 C44 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT1583 2018 ( ) 叶酸测定试剂盒 化学发光免疫分析法 ( ) Folatetestin kitchemiluminescentimmunoassa g y 2018-02-24发布 2019-03-01实施 国家食品药品监督管理总局 发 布 / — YYT1583 2018 前 言 本标准按照 / — 给出的规则起草。 GBT1.1 2009 。 。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利 本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任 本标准由国家食品药品监督管理总局提出。 ( / ) 。 本标准由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会 SACTC136归口 : 、 ( ) 、 本标准起草单位 北京市医疗器械检验所 雅培贸易 上海 有限公司 深圳市新产业生物医学工程 有限公司。 : 、 、 、 。 本标准主要起草人 邹迎曙 燕娟 王雪峰 袁锦云 Ⅰ / — YYT1583 2018 ( ) 叶酸测定试剂盒 化学发光免疫分析法 1 范围 ( )( “ ”) 、 、 本标准规定了叶酸测定试剂盒 化学发光免疫分析法 以下简称 试剂盒 的要求 试验方法 标 、 、 、 。 识 标签和使用说明书 包装 运输和贮存 , 、 本标准适用于以化学发光免疫分析法为原理定量测定人血清中叶酸含量的试剂盒 包括以微孔板 、 、