黄芪注射液联合血塞通注射液治疗冠心病的临床研究的任务书.docx

黄芪注射液联合血塞通注射液治疗冠心病的临床研究的任务书

任务书：

一、研究目的：

本研究旨在探究黄芪注射液联合血塞通注射液治疗冠心病的临床疗效及安全性，为冠心病患者的临床治疗提供一定的参考依据。

二、研究内容：

1、采用双盲随机对照的方法，招募符合入选标准的冠心病患者，将其随机分为治疗组和对照组。

2、治疗组：黄芪注射液联合血塞通注射液治疗。黄芪注射液每次10ml，每日1次，连续7日；血塞通注射液每次4mg，每日2次，连续7日。

3、对照组：同时给予生理盐水和血塞通注射液相同的用量和时间。

4、评估指标：包括心肌梗死、心律失常、疼痛缓解程度、症状改善情况、心功能评分及不良反应发生率等。

三、研究方法：

1、病例选择标准：

（1）符合冠心病诊断标准。

（2）心电图：有劳力诱发Anginapectoris的阴性心电图或有ST段下降2mm、T波倒置；

（3）除冠心病外，无严重肝、肾、心功能不全和重要器官功能障碍等疾病；

（4）能遵守治疗和随访要求的患者。

2、实验设计：采用随机对照双盲的方法，将符合研究标准的患者随机分为治疗组和对照组。

3、用药方法：

（1）治疗组：黄芪注射液每次10ml，每日1次，连续7日；血塞通注射液每次4mg，每日2次，连续7日。

（2）对照组：同时给予生理盐水和血塞通注射液相同的用量和时间。

4、评估指标：

（1）主要评估指标：心肌梗死、心律失常、疼痛缓解程度、症状改善情况、心功能评分等。

（2）次要评估指标：不良反应发生率等。

5、数据处理和分析：采用SPSS统计软件进行数据分析，对比两组患者的治疗效果和不良反应发生率，采用T检验和方差分析进行统计分析。

四、研究计划：

本研究计划招募120例符合研究标准的冠心病患者，随机分为治疗组和对照组，每组60例。整个研究周期为2年，包括招募、筛选、随访、用药、数据收集及分析等环节。

五、研究预期结果：

本研究的预期结果将揭示黄芪注射液联合血塞通注射液治疗冠心病的疗效和安全性，丰富冠心病的治疗选择，为临床实践提供一定的参考依据。