质量管理体系术语及APQP、FMEA使用讲解.ppt

ITEM/FUNCTION 填入项目/名称，简要的所有功能描述，工作环境的信息 潜在失效模式 何种状况下，组件、系统、次系统可能无法符合设计的企图 以技术用语或物理现象描述，而不是客户描述问题的方式 审查各种类似的资料，激发敏锐性 考虑特定操作条件下或某些使用限制/特性 可采用团队的脑力激荡法 潜在失效的效应 对功能的影响 客户察觉的现象 典型的失效效应：噪音、异味、粗糙、无功能、不稳定 DFMEA失效模式效应分析 严重性 潜在失效效应影响的程度 唯一降低严重程度的方法是改变设计 评估准 则(核心小组应事先同意且维持一致性) 分级 用来将组件、系统、次系统所需额外制程管制予以分级(eg. Critical, Key, Major, Significant) 政府法规或安全项目 重要功能、使用配合、外观特性 咨询客户的意见/方法 DFMEA失效模式效应分析 质量管理体系APQP、FMEA的讲解 先期产品质量规划(APQP) 介绍： 先期产品质量规划适用时机： 应用于交货产品服务的连续程序 架构： 先期产品质量规划阶段(阶段1-5) 各个过程的输出为下一个过程的输入 最终输出 管制计划的方法论(阶段6) 计划和确定项目 产品设计和开发 过程设计和开发 产品和过程确定 反馈、评估和矫正措施 控制计划方法论 先期产品质量规划 先期产品质量规划 构成APQP的重要因素： 5个规划阶段 P-D-S-A 同步工程 质量规划的基础 组织跨功能团队 界定范围 团队间联系 训练 客户与供应商的共同参与 同步工程 管制计划 问题点解决 计划时程 及时符合客户要求 产品质量先期规划循环 反馈评定 和矫正措施 过程设计 和开发 计划和定义 产品设计 和开发 产品和 过程确认 技术和概念研发 产品/过程开发 和样品验证 实施 计划 产品确认 和过程确认 研究 持续改善 行动措施 先期产品质量规划 第一阶段：计划及定义项目 第二阶段：产品设计及开发 第三阶段：制程设计及发展 第四阶段：产品及制程的验证 第五阶段：回授、评鉴及矫正行动 先期产品质量规划 开始输入 客户的声音 营运计划/市场策略 产品/制程标竿策略 产品/制程假设 产品可靠度分析 顾客的意见 计划及定义项目 叙述如何决定顾客的需求与期望, 在计划与定义质量项目时, 心中随时以顾客(最终使用者)的立场为设想 针对你公司产品与制程特性选择适当的输入与输出, 此处规划的输出入项目仅为建议 产品设计及开发 产品质量规划小组应考量所有的设计相关因,以确保最终成品会满足Voice of Customer 设计相关因素纵属顾客责任范围,但仍应予以考量 制程设计及开发 本阶段界定制程系统的开发及其相关的管制计划, 以确保产品的制造质量 制程系统应有能力符合顾客的要求,需求与期望 产品及制程的验证 本阶段中安排试产评估以实证制程可行性 产品质量规划小组应验证管制计划及制造流程在试产中是否被依循,且产品符合顾客要求 持续量产的结果于本阶段中被定期评估, 确保产品满足顾客要求 产品质量规划的效果亦于本阶段中加以评估, 且包含: 持续改善的努力 交货与服务的绩效 反馈、评鉴及矫正行动 先期产品质量规划 最终输出为管制计划： 减少变异 满足客户 交货及服务 各阶段管制计划 雏型制作 量产试作 正式生产 先期产品质量规划 管制计划： 制程分析需了解： 来源变异 适当的管制方法 先期产品质量规划手册利用原因及影响模式来组织不同型式的制程 先期产品质量规划 查核表： 设计FMEA 设计信息 新设备、工具、测试仪器 产品/制程品管系统 厂区规划 制程流程 制程FMEA 管制计划 管制计划 结构式的方式以选择、设计及执行各项有价值的管制方式： 是一份活的文件 下列阶段中或之前引用 雏型制作(Prototype) 量产试验(Pre-launch) 正式生产(Production) 管制计划 制订管制计划时，需引用各种信息： 流程图 系统/设计/制程FMEA 管制特性 类似产品/制程的经验 团队的智慧 设计审查 其它分析技巧 管制计划查核表 设计不良模式分析(Design Potential FMEA) 分析技术系统化的行为 制程不良模式分析 (Process Potential FMEA) 分析技术及系统化的行为 制造负责之工程师/团队之成员 FMEA失效模式效应分析 FMEA失效模式效应分析 FMEA：Failure Mode and Effects Analysis FMEA是一种群组的活动，用来： 认知及评估产品或制程的潜在失效及其对质量与客户满意度的影响 找出可避免或降低失效机会发生的对应步骤 将过程予以书面化(文件+记录) 历史 虽然工程师在他们设计与制造的过程中，经常执行类似FMEA的分析，但是第一个将之规划为制度化