检验科室内质控的操作.pptx

室内质控操作;一、质控品;质控品选择应考虑以下几点：

基质原因：质控品上用什么样基质（水、人血清）为基础，有没有法添加剂和调制物。

质控品起源：是人血还是动物血。

保留方法及使用期，包含开瓶前后使用期。

瓶间变异。

试验室应依据用量，应在六个月选择同一批号质控品。

质控品必须严格按厂家说明书操作、保留。;二、室内质控实际操作;暂定中心线（均值）确实定。

新批号质控品应与当前使用质控品一起进行测定得20次（最好是20天）或更多批次质控测定结果，计算出平均数（剔除超出3S外数据）作为暂定中心线（均值）以此均值作为下一个月室内质控图中心线（均值）进行作图。

一个月结束后再将该月在控结果与前20个批次质控测定结果计算出累积平均数，再以此累积平均数作为下一个月质控图中心线（均值）。

重复上述操作过程连续3-5个月。;常规中心线（均值）建立。

以最初20个数据和2-5个月在控数据计算出累积平均数作为质控品使用期内常规中心线（均值）作图。

稳定性较短质控品

在3至4天内，天天分析每个水平质控品3至4瓶，每瓶进行2至3次重复，搜集数据后计算平均数、标准差和变异系数，同时应剔除超出3S数据，以此均值作为质控图中心线（均值）。;设定质控限

对新批号质控品应确定质控限，质控限通常以标准差倍数表示，有X±1SX±2SX±3S。

稳定性较长质控品

暂定标准差设定：同均值测定法。

惯用标准差设定：同均值测定法。

稳定性较短质控品：以前标准差是几个月数据累积标准差，考虑到了检测过程中更多变异，标准差等于平均数乖以以前变异系数（CV%）。

质控限设定：质控限通常是以标准差倍数表示X±1SX±2SX±3S等。;特殊质控品处理（Crubbs法）

对于一些不是天天开展项目，使用期较短试剂盒项目用上述方法计算取得平均值和标准差有很大难度，采取Crubbs检测法，只需连续测定3次，即可对第3次检验结果进行检验和质控。

计算出测定结果（最少3次平均值（X）和标准差（S））。

计算统计量G上限值和G下限值：

G上限=（X最大值-X）/S

G下限=（X最小值-X）/S

查Crubbs表将G上限和G下限与Gx.n值表中数值进行比较。;表Crubbs检验临界值Gx.n表示;更换质控品：

要更换质控品时，应在“旧”批号质控品使用结束之前，将新批号质控品与“旧”批号质控品同时进行测定，重复上面提及过程，设置新质控图中心线（均值）和质控限。

绘制质控图及统计质控结果。

L-J质控图（单一浓度水平）。

Youden图。;质控方法应用：

惯用质控规则

12s：1个质控测定值超出X±2S质控限时为警告界限。

13s：1个质控测定值超出X±3S质控限为失控，观察随机误差。

22s：2个连续质控测定值同时超出X+2S或X-2s质控限为失控，对系统误差敏感。;R4s：在同一批内最高质控测定值与最低质控测定值之间差值超出4S，对随机误差敏感。

31s：3个连续质控测定值同时超出X+1S或X-1S，对系统误差敏感。

41s：4个连续质控测定值同时超出X+1S或X-1S，对系统误差敏感。

7T：7个连续质控测定值展现出向上或向下趋势。

10X：10个连续质控测定值落在均值同一侧是系统误差。;Westgard多规则质控方法（针对一个批次质控品或两个质控品）

经典Westgard多规则质控方法:Levey-Jennings质控方法是临床检验质控工作最简单、也最惯用方法，其质控规则仅为单独12s或13s，即仅以一个规则（X±2s或X±3s作为质控限）来判断分析批在控或失控。换言之，此种质控方法仅包括一个质控规则而未同时包括多个质控规则。它方便易行但却相正确简单粗糙，往往不能满足更高质控要求。为此，Westgard等在Levey-Jennings质控方法和Havend等人工作基础上，建立了同时使用多个规则来进行临床检验质量控制方法，即通常所称Westgard多规则质控方法?。;应该说明，依据不一样质控工作详细要求，在Westgard多规则质控方法中，实际采取?多规则?本身并非严格一成不变，而是可多可少?并能够不一样方式进行组合。Westgard多规则主要特点是：

是在Levey-Jennings方法基础上发展起来，所以，它很轻易与惯用质控图进行比较并涵概后者结果；

经过单值质控图进行简单数据分析和显示；

含有低假失控或假报警概率；

当失控时，能确定产生失控分析误差类型，由此可帮助确定失控原因以寻找处理问题方法。?;Westgard多规则:

Westgard多规则通常有六个质控规则，即12s，13s，22s，R4s，41s，10X质控规则，其中12s规则只是在?手工作业时作为警告规则，开启其它质控规则以助于数据快速判断。在进行质控状态判断时，只有当全部质控规