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检验科室内质量控制质控靶值及标准差设定

在开始室内质量控制时，首先要设定质控品的均值（靶值）和标准差（SD）。各实验室应对新批号的质控品的个测定项目自行确定均值（靶值）和标准差（SD）。均值（靶值）和标准差（SD）需在实验室内使用自己现行的检验程序进行确定。

平均数和标准差

由均值和标准差计算出质控界限，表示实验室使用的分析方法对某质控品分析具有的变异。例如，13s质控规则的质控界限为均值加减3个标准差。

质控品的均值和标准差应建立在实验室常规使用方法对质控品重复测定的基础上。

1定值质控品

若使用定值质控品，使用说明书上的原有标定值只能作参考。应由实验室作重复测定来确定实际的均值和标准差。

2暂定均值的设定

为了确定暂定均值，新批号的质控品应与当前使用的的质控品一起进行测定。最好是在不同天内至少作20瓶的检测。若无法从20天内得到20个数值，至少在5天内，每天作不少于4次重复检测，来获得至少20次质控测定结果（剔除异常值或离群值），计算出平均值，作为暂定均值。以此暂定均值作为下一个月室内质量控制图的中心线进行室内质控；一个月结束后，将该月的在控结果与前20个质控测定结果汇聚在一起，计算累积平均数（第一个月），以此累积的平均数作为下一个月质控图的均值。重新上述操作过程，连续三至五个月，或逐月不断进行累积。

3常用均值的设立

以最初20个数据和三至五个月在控数据汇聚的所有数据计算的累积平均数作为质控品有效期内的常用均值，并以此作为以后室内质控图的平均数（靶值）。

4暂定标准差的设定

为了确定标准差，新批号的质控品应与当前使用的质控品一起进行检测。根据20或更多独立批获得的至少20次质控测定结果（剔除异常值或离群值），计算出标准差，作为暂定标准差。以此暂定标准差作为下一个月室内质控图的标准差进行室内质控；一个月结束后，将该月的在控结果与前20次质控测定结果汇聚在一起，计算累积标准差（第一个月），以此累积的标准差作为下一个月质控图的标准差。重新上述操作过程，连续三至五个月，或逐月不断进行累积。

5常用标准差的设定

以最初20次质控检测结果和三至五个月在控质控结果汇聚的所有数据计算的累积标准差作为质控品有效期内的常用标准差，并以此作为以后室内质控图的标准差（SD）。

6质控图变异系数CV

质控图变异系数CV（%）=质控图的标准差（SD）/质控图的平均数（靶值）×100%。注意：当质控图变异系数CV（%）值特别小时，请慎用，总得原则是CV值不超过临检中心的CV值。