第五章-病例对照研究stu.ppt
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病例对照研究 Case-control study 流行病学教研室 魏俊妮 ? 概念 选定患有某病和未患该病的两组人群,调查他们既往(发病前)暴露于某个或某些相关因素(子)的情况和程度,通过比较两组暴露率或暴露比例的差异,以判断该因素与疾病之间有无联系及其联系程度大小的一种观察研究方法。也叫回顾性研究(retrospective study)。 ? 基本原理 过去 现在 调查方向 暴露 疾病 特点 属于观察性研究方法 设立对照 由果推因 不能确定因果关系 只能得到暴露率 目的 广泛探索疾病和健康的影响因素 深入研究疾病发生的影响因素 研究健康状态和医学事件发生的影响因素 类型 (一)非匹配病例对照研究 病例和对照之间的关系不作限制和规定。一般对照组的人数应等于或多于病例组的人数。 (二)匹配病例对照研究 1.成组匹配病例对照研究 是指对照组具有某因素或特征者所占的比例与病例组一致。 2.个体匹配病例对照研究 以病例和对照的个体为单位进行某因素或特征的匹配称为个体匹配(individual matching)。 匹配法注意事项 慎重选择匹配因素 “中间环节” 可疑病因决不能作为匹配因素 比例一般为1:1(配对),也可以 1:2,甚至1:3或 1:4,最多不超过1:4 匹配的因素不宜过多 ,避免发生“匹配过度(overmatching)” 增加工作的难度 二、设计与实施 确定研究目的 确定研究对象 确定样本大小 确定研究因素 资料的收集 一 确定研究目的 根据以往疾病分布研究或现况调查结果并结合文献,提出病因假设 二 研究对象--病例与对照的选择 基本原则 代表性 病例能代表总体的病例 对照能代表产生病例的总体人群或源人群 可比性 两组主要特征方面无明显差异 1.要求 诊断可靠,尽量使用金标准 明确诊断标准 ,对其它特征的规定 病例的类型: ① 新发病例;② 现患病例;③ 死亡病例; 2.来源 总体人群中的全部病例或者随机样本人群中的全部病例 医院住院或门诊的病例 来源: 医院 从医院选病例容易实施,因为病例易得,配合好,有时是唯一可采用的方法。但病例的代表性差,因为住院病人通常是该病病人中病情较严重的一部分,而且病人入院受许多因素的影响,故病例的代表性难以保证。门诊病人比住院的病人代表性要好。 人群 对社区人群及社会团体等人群进行普查或抽样调查的所获病例属人群病例,代表性好,如果有已进行的普查或抽样调查资料,一定要利用,但实施困难。 对照的选择 1.要求 候选对象必须来自产生病例的总体 对照一旦发生所研究的疾病便成为病例 组的研究对象 2.来源 研究的总体人群或抽样人群中具有代表性的 非病例 医院中患有其他疾病的病人 亲属、邻居、同事、同学等 社区人群 社区人群或其样本中的病例 社区人群或其样本中的非该病病例及健康人 社会团体人群或其样本中的病例 社会团体人群或其样本中的非该病病例及健康人 疾病报告登记等机构病例 相同地区人群或其样本中的非该病病例及健康人 某个医院的诊断的病例 与病例同一医院中诊断的其它病人 几个医院的病例 与病例相同医院中诊断的其它病人 上述任何方法选择的病例 病例的邻居、同事、亲属 估计样本大小 决定样本大小的因素 人群中所研究因素的暴露率(P1、P0) 关联强度:相对危险度(RR)或比值比(OR) 显著性水平(α) 把握度(1- β ) 样本大小的计算 公式法 ; 查表法 (1)非匹配或成组匹配病例对照研究样本含量的估计(两组样本含量相等时) (2)1:1匹配病例对照研究样本含量估计 举例 为研究西安市肺癌与吸烟的关系,欲进行一次病例对照研究。已知西安市普通人群中吸烟率 P0为30%,OR为5.0,α为0.05,把握度为0.90。 α、β值查表,Zα为1.64,Zβ为1.28(P78) 三 确定研究因素 原则 精而全 统一标准 定量测定
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