环境微生物和加工过程微生物监控检测操作规程.docx
环境微生物和加工过程微生物监控检测操作规程
目录
环境微生物和加工过程微生物监控检测操作规程（1）．．．．．．．．．．．．4
一、总则．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4
二、环境微生物监控检测操作规程．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．5
环境监测点设置．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．5
检测方法与步骤．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．6
数据记录与报告．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．7
定期维护与校准．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．8
不良事件处理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．9
三、加工过程微生物监控检测操作规程．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．10
加工设备及工具清洁消毒．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．11
生产过程中的微生物监控检测．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．12
微生物监控检测结果分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．13
预防措施与控制策略．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．14
特殊情况下的处理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．15
四、人员培训与资格要求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．16
培训内容．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．17
岗位职责．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．18
资格认证与考核．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．18
五、质量管理体系文件管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．19
文件编写与审核．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．20
文件发放与回收．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．21
文件更新与版本控制．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．21
文件归档与保存．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．22
环境微生物和加工过程微生物监控检测操作规程（2）．．．．．．．．．．．23
一、总则．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．23
1.1适用范围．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．24
1.2规范性引用文件．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．25
1.3术语和定义．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．26
二、监控检测原则．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．27
2.1监控检测目的．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．28
2.2监控检测方法．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．28
2.3监控检测频率．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．29
三、监控检测环境．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．30
3.1实验室要求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．31
3.2设备与材料．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．33
3.3安全防护．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．34
四、样品采集与处理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．36
4.1样品采集．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．36
4.2样品运输与保存．．．．．．．．．．．．．．