可感染人类的高致病性病原微生物菌毒种或样本运输管理规定(9).docx

可感染人类的高致病性病原微生物菌毒种或样本运输管理规定(9)

一、目的与原则

1.本规定旨在规范可感染人类的高致病性病原微生物菌毒种或样本的运输管理，确保运输过程的安全、规范、高效，防止病原微生物的泄漏、扩散和误用。

2.运输管理应遵循以下原则：

a)安全第一：确保运输过程中病原微生物不对外界环境造成污染和危害。

b)规范操作：按照国家相关法律法规、标准和规定执行运输操作。

c)完善记录：详细记录运输过程中的相关信息，以便追溯和查询。

二、运输资质与要求

1.运输单位应具备以下资质：

a)具有合法的营业执照和经营范围。

b)具备专业的运输设备、设施和人员。

c)具备完善的应急预案和事故处理能力。

2.运输人员要求：

a)持有相关专业资质证书。

b)接受过专门的运输培训。

c)熟悉病原微生物的性质、运输要求及操作规程。

三、包装与标识

1.包装：

a)包装材料应符合国家相关标准，具备足够的强度和密封性。

b)包装内应放置吸附材料，以吸收泄漏物。

c)包装外应设置缓冲层，防止碰撞和挤压。

2.标识：

a)包装上应清晰标识病原微生物名称、等级、数量、生产日期等信息。

b)包装上应粘贴生物安全标签，注明生物安全等级。

c)包装上应设置易识别的警示标志，如生物危害标志、有毒物质标志等。

四、运输过程管理

1.运输前：

a)检查运输设备、设施是否完好，确保运输安全。

b)确认运输路线、时间，避免高峰期和恶劣天气。

c)准备相关手续，如运输许可证、生物安全合格证等。

2.运输中：

a)保持运输车辆清洁、通风，避免阳光直射。

b)严密监控运输过程，确保病原微生物安全。

c)如遇突发情况，立即启动应急预案，采取相应措施。

3.运输后：

a)确认收货单位收到货物，并做好交接记录。

b)检查运输设备、设施，清洁消毒，确保无污染。

c)及时汇总运输过程中的相关信息，向上级报告。

五、应急预案与事故处理

1.应急预案：

a)制定针对不同运输环节的应急预案。

b)定期组织应急演练，提高应对突发事故的能力。

c)配备必要的应急物资，如防护服、消毒剂等。

2.事故处理：

a)发生事故时，立即启动应急预案，采取相应措施。

b)及时报告上级部门，配合相关部门进行调查和处理。

c)对事故原因进行分析，总结经验教训，完善运输管理。

六、监督检查与法律责任

1.监督检查：

a)国家卫生部门、质量监督部门等相关部门应加强对病原微生物运输的监督检查。

b)运输单位应主动接受监督检查，确保运输安全。

2.法律责任：

a)违反本规定的，依法承担相应法律责任。

b)因运输不当导致病原微生物泄漏、扩散等严重后果的，依法追究刑事责任。