YY/T 0316-2016医疗器械　风险管理对医疗器械的应用.pdf

飞天教育 — 企业创新联盟 平台职能 1 促进行业内商 （协）会资源的充分利用 2 各地商 （协）会合作交流平台 3 增强联盟企业的核心竞争力 4 提高对联盟企业的服务质量 5 联盟企业全面服务商 1 飞天教育简介 飞天教育集团成立于2006年,在各级、各地商协会的大力 支持下，集团公司凝聚了一批懂市场、研技术、组商贸、教 学术的强大专家团队，每年开展专业技术培训、研讨会、大 型论坛、展会、投资洽谈会、国外贸易考察等活动100多场， 每年受益企业3500多家，已与全球6个国家建立长期合作贸易 关系。 集团 （公司）自成立10年来，先后与工业和信息化部、 国家食药总局培训中心、全国工商业联合会、东盟国际贸易 促进委员会、中国医药物资协会、中国医药教育协会、上海 理工大学、北京大学、清华大学、TUV、国医械华光、北京新 世纪、NAMSA、北检所、广东所、华通威及各地方行业协会等 机构开展广泛的合作。 技术创新联盟简介 在各项活动组织成熟的基础上，集团公司2013年2月，成 立 “中国医药产业技术创新联盟”。联盟主要由医疗器 械生产、经营企业、医疗检验机构、部分高校、各地商 （协） 会4000家机构组成。依托飞天创新联盟平台，专家会和各项 目组及联盟企业来开展具体工作，互相服务于企业。 企业技术联盟由国内外各大生产企业总监、副总、质量、技术 等精英人才组成，具有丰富企业实战经验，致力于开创中国 医疗器械行业GMP新模式，打造客户价值创新体系。 2 联盟企业全面服务平台 联盟专注于器械行业资源整合，资金资助、企业融资 服务、集中采购对接、对外出口贸易考察与国内外展、生产 技术辅导、技术内训、体系预审核、体系建设、产品认证、 临床与注册代理、工艺解决、验证技术、洁净工程、厂房改 造，国内/外认证 （如CE、ISO 13485、GMP、QSR820、 GSP）等咨询交流服务平台。 建立引导企业满足市场准入的法规要求等全方位解决方 案。降低企业的投入成本。 联盟企业全科技术服务平台 1、 【医疗器械生产企业质量体系考核】 2、 【ISO 13485及ISO 9001质量管理体系的认证】 3、 【医疗器械生产企业质量体系优化完善】 4、 【境外医疗器械产品注册代理】 5、 【境内医疗器械产品注册代理】 6、 【美国FDA510K820辅导】 7、 【欧盟CE认证及准入市场辅导】 8、 【生产质量管理规范全套指导方案】 9、 【企业产品出口销售渠道拓展】 10、 【企业投融资及上市计划辅导】 11、 【医疗器械临床代理】 12、 【飞检GMP辅导】 13、 【厂房改造】 14、 【验证方案辅导】 3 通讯方式 如企业有以上需求，请与我们联系，索取流程计划书， 我们保证企业的顺利完成与通过 医疗器械事业部:010 官方网址: 邮箱：2365313344@ 地址：北京市海淀区莲花池东路中裕世纪9层 专业、专注、创新、服务 强化联盟服务职能，全面提高服务质量，专 注于医疗器械的发展，通过强强联手、技术互补 等方式，建立有效的合作机制，共享合作成果， 共创美好未来 ！