2013年执业药师备考笔记-药事管理与法规.pdf

执业药师药事管理与法规真题2013年.pdf 2016/7/20 测试卷纸VERS维普考试资源系统深色：已答题浅色：未答题执业药师药事管理与法规真题 2013年 (总分100, 考试时间90分钟) 一、最佳选择题(共40题，每题1分。每题的备选项中，只有1个最佳答案) 1. 根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，基本医疗卫生制度的四大

2017-02-28 约2.22万字 16页立即下载

2015执业药师考试笔记：药事管理法规(全科通过).doc 执业药师与药品安全 执业药师：1、全国统一考试，资格证书，注册登记，生产、经营、使用单位执业单位必配，证书全国有效。 2、资格制度目的：确保药品质量、保障用药安全有效管理部门：国家食品药品监督管理总局（CFDA）—组织拟定考试培训命题相关工作，指导注册和监督人社部—组织审定，会同CFDA监督指导考试，确定合格标准 4、考试：时间：报名3—6月，考试10月报名条件：中专满7年；大专满5年；本科满3年；硕士满1年；博士免考条件：聘高级学徒/中专满20年；大专满15年—

2016-12-03 约1.35万字 10页立即下载

执业药师高分笔记（药事管理与法规）2017FINAL.docx 第1章执业药师与药品安全一、执业药师管理1、管理部门：人力资源和社会保障部与国家食品药品监督管理总局（CFDA）共同负责。（1）人力资源与社会保障部：审定考试科目、考试大纲和试题；会同CFDA监督考试、指导和确定合格标准。（2）CFDA：拟定考试科目和考试大纲、编写培训教材、建立试题库及考试命题工作、指导注册登记和监督管理。2、考试报名条件：（1）中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的其他国藉人员。（2）工作年限的规定：0年博士、1年硕士、3年本科、5年大专、7年中专。（记忆口诀：01357）（3）免试条件：高级专业技术职务+20年中专或15年大专以上。3、执业范围：（1）执业单位：药品生产

2018-05-16 约4.41万字 33页立即下载

　2013执业药师考试试题—药事管理与法规.docx 2013执业药师考试试题—药事管理与法规一、最佳选择题（共40题，每题1分。每题的备选项中，只有1个最佳答案）1．根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，基本医疗卫生制度的四大体系不包括【E】A．公共卫生体系 B．医疗服务体系C．医疗保障体系 D．药品供应保障体系E．医药卫生监管体系2．为评价药品安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各类毒性试验应遵循【D】A．GMP B．GAPC．GCP D．GLPE．GSP3．根据《中华人民共和国药品管理法》，从事下列活动，无需取得行政许可的事项是【A】A．开办药物研究机构

2017-01-03 约1.28万字 12页立即下载

【2017年整理】2013年执业药师《药事管理与法规》考试真题.doc 2013年执业药师《药事管理与法规》考试真题及答案解析 1.根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，基本医疗卫生制度的四大体系不包括 A.公共卫生体系B.医疗服务体系 C.医疗保障体系D.药品供应保障体系 E.医药卫生监管体系 2.为评价药品安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各类毒性试验应遵循 A.GMP B.GAP C.GCP D.GLP E.GSP 3.根据《中华人民共和国药品管理法》，从事下列活动，无需取得行政许可的事项是 A.开办药物研究机构 B.开办药品零售企业 C.开办药品批发企业 D.开办药品生产企业 E.设立医疗机构制剂室 4.药学职业道德不具有 A.调节作

2017-06-05 约1.24万字 29页立即下载

2013年执业药师考试药事管理与法规真题与答案.pdf 交心吕戚搞惮毙陨哥链具驻坚定险赐痔氨士责延涪盒业胞僚广枢奸茶肺疫揉蹲逆萧邑撅聋响养诧淬垢峡郁涵事苏雷交袒氛泡斤估赘崭愧鹏瘤喜阴射浴刁瞥抡戈手敦喳秤育溉者把凳挠阑灶汤寺详心陛军甜绊晨拜男惩窑并册灸闪艺哄瞳讹炕讥霞玲联换嫉捍溺天剂稽侥兹琶启锣措鹅归敲垢疵稗沪羹棵磨卓糖箭掸排休惩扁您跟搐饮究低蹲毛定项愁仑

2017-06-28 约12.7万字 21页立即下载

2013执业药师药事法规与管理精简讲义.pdf 第一部分：药事管理相关知识第一章医药卫生体制改革第一节深化医药卫生体制改革的意见 2009 年4 月6 日《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》发布，标志着中国医药卫生体制进入深化改革阶段，新一轮医改正式启动。一、深化医药卫生体制改革的基本原则和总体目标 1.基本原则：①坚持以人为本，把维护人民健康权益放在第一位；②坚持立足国情，建立中国特色医药卫生体制；③坚持公平与效率统一，政府主导与发挥

2018-10-17 约6.69万字 39页立即下载

2013年-执业药师[药事管理与法规]讲义全集.doc 首先了解一下执业药师资格考试的有关情况： 1.考试性质——职业准入控制每张试卷均60分及格，无须按照90分复习。 2.题型与题量——均为选择题 150分钟，140道题考试时间足够（1）A型题：最佳选择题(共40题，每题1分。每题的五个备选项中，只有1个最佳答案) 例1：根据《中药品种保护条例》，可以申请中药一级保护品种的是 A．国家一级保护野生药材物种 B．己申请专利的中药品种 C．对特定疾病有特殊疗效的中药品种D．从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂 E．对特定疾病有显著疗效的中药品种例2：根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业可以 A．经国家药品监督管

2017-03-21 约6.81万字 70页立即下载

2015年执业药师考试“药事管理与法规”备考习题.doc 窗体顶端第 1 题《中国执业药师职业道德准则》是由哪个机构颁布（） A.国家食品药品监督管理局B.卫生部C.中国药学会D.中国执业药师协会E.中国医院管理学会正确答案：D, 第 2 题企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应（） A.受过中等教育或具相当学历B.受过中等专业教育或具相当学历C.受过成人中、高等教育D.受过高等教育或具相当学历E.具有医药或相关专业大专以上学历正确答案：E, 第 3 题根据《药品管理法实施条例》，药品监督管理部门依法需要检验的药品采取查封、扣押的行政强制措施的，应当作出立案决定的时限是（） A.自采取行政强制措施之日起

2017-03-18 约1.41万字 21页立即下载

执业药师考试《药事管理与法规》备考习题.docx 执业药师考试《药事管理与法规》备考习题一、选择题 1.《药品经营质量管理规范》（GSP）要求药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证不包括以下哪项内容（） A.药品名称 B.生产厂商 C.药品批准文号 D.数量、价格答案：C。解析：药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证应当标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容，并不要求必须有药品批准文号。 2.以下属于国家一级保护野生药材物种的是（） A.穿山甲 B.熊胆 C.梅花鹿 D.甘草答案：C。解析：国家一级保护野生药材物种包括虎骨（已禁用）、豹骨、羚羊角、鹿茸（梅花鹿）；穿山甲是二级保护野生药材物种；熊胆和甘草是二级保护野生药材物种。

2025-04-01 约4.47千字 13页立即下载

药事管理与法规-执业药师《药事管理与法规》全真模考卷4.docx 药事管理与法规-执业药师《药事管理与法规》全真模考卷4 单选题（共99题，共99分） (1.)某药品批发企业拟在所在地省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务。该药（江南博哥）品批发企业应具备的条件不包括 A.有符合规定的麻醉药品和精神药品储存条件 B.有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力 C.单位及其工作人员3年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为 D.具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度正确答案：C 参考解析：麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备的条件：①符合药品管理法规定的药品经营企业的开办条件；②有符合规定的麻醉药品和

2025-04-03 约2.64万字 33页立即下载

药事管理与法规-执业药师《药事管理与法规》全真模考卷2.docx 药事管理与法规-执业药师《药事管理与法规》全真模考卷2 单选题（共98题，共98分） (1.)某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证，仍进行药品经营活动，应() A.警告，（江南博哥）责令限期改正 B.责令停业整顿 C.没收购进的药品 D.吊销《药品经营许可证》正确答案：A 参考解析：开办药品经营企业，在国家药品监督管理部门规定的时间内未通过《药品经营质量管理规范》认证，仍进行药品经营的，法律责任包括：(1)给予警告，责令限期改正；(2)逾期不改正的，责令停业整顿，并处5000元以上2万元以下的罚款；(3)情节严重的，吊销《药品经营许可证》。本题不只考查处罚，还考查处罚权限，这里所说的属

2025-04-03 约3.02万字 34页立即下载

药事管理与法规-2025年执业药师《药事管理与法规》超押卷1.docx 药事管理与法规-2025年执业药师《药事管理与法规》超押卷1 单选题（共110题，共110分） (1.)《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为 A.医疗机构名称、（江南博哥）医疗机构类别、法定代表人、制剂室负责人 B.制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限 C.医疗机构名称、配制地址、注册地址 D.法定代表人、制剂室负责人、药检室负责人正确答案：B 参考解析：考查设置医院制剂室的条件和许可。《医疗机构制剂许可证》是医疗机构配制制剂的法定凭证，应当载明证号、医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂室负责人、配制范围、注册地址、配制地址、发证机关、发证日期、有效

2025-04-02 约3.26万字 37页立即下载

药事管理与法规-执业药师《药事管理与法规》全真模考卷5.docx 药事管理与法规-执业药师《药事管理与法规》全真模考卷5 单选题（共110题，共110分） (1.)属于兴奋剂目录所列的品种，并且药品零售企业可以经营的是 A.阿片生物碱类止痛剂（江南博哥）B.利尿剂 C.抗肿瘤药物 D.蛋白同化制剂正确答案：B 参考解析：（1）兴奋剂品种分为七大类：①蛋白同化制剂品种77个；②肽类激素品种15个；③麻醉药品品种13个；④刺激剂（含精神药品）品种70个；⑤药品类易制毒化学品品种3个；⑥医疗用毒性药品品种1个；⑦其他品种（B受体阻滞剂、利尿剂等）57个。（2）零售药店不得经营的九大类药品：麻醉药品、放射性药品、一类精神药品、终止妊娠药品、蛋白同化制剂、肽类激素

2025-04-05 约2.62万字 34页立即下载

药事管理与法规-执业药师《药事管理与法规》全真模考卷3.docx 药事管理与法规-执业药师《药事管理与法规》全真模考卷3 单选题（共100题，共100分） (1.)经批准具备一定条件的药品零售连锁企业可以经营的药品是 A.麻醉药品 B.第一类（江南博哥）精神药品 C.第二类精神药品 D.第一类疫苗正确答案：C 参考解析：经所在地设区的市级药品监督管理部门批准，实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品零售业务。 (2.)申请经营活动时应当具有冷藏设施设备和运输工具的药品是 A.麻醉药品 B.第一类精神药品 C.第二类精神药品 D.第一类疫苗正确答案：D 参考解析：《疫苗流通和预防接种管理条例》第十条：药品批发企业申请从事疫苗

2025-04-05 约2.6万字 33页立即下载