实验室检测结果质量控制程序.pdf

ISO17025/《实验室资质认定评审准则》文件范例

文件名称：检测结果质量控制程序生效日期：2022-02-21

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1.0目的

通过有计划的采用必要的监控手段，科学的统计监视过程，对检测活动及结果

实施质量监控，并及时排除质量环节出现的不符合的因素，以此来验证和评审

检测活动的有效性和结果的准确性。

2.0范围

适用于本所内部的各项质量监控活动及参加外部的质量监控活动。

3.0职责

3.1技术负责人

3.1.1负责审批“年度质量监控计划”；审批参加能力验证计划与实验室间比对

计划；

3.1.2组织实施实验室比对、能力验证活动。

3.2质量负责人

3.2.1负责组织“年度质量监控计划”的制定及实施；

3.2.2负责组织能力验证计划与实验室间比对计划的制定及协调实施工作。

3.3检测组主任

3.3.1组织落实经批准的“质量监控计划”，负责组织本室检测人员，参加能力

验证计划与实验室间比对计划活动。

3.4监督员

3.4.1负责日常检测工作中的质量监控，并对监控结果进行记录并上报。

4.0工作程序

4.1本所的质量控制计划包括内部质量监控和外部质量监控，根据有证标准物

质的来源情况、检测的特性和范围以及本所人员的多少来制定内部质量控制计

划，该计划需要包括可疑结果的判断准则。

4.1.1内部质量控制计划所采用的技术可包括，但不限于：

4.1.1.1在日常分析检测过程中使用有证标准物质或次级标准物质进行结果核

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查；

4.1.1.2由同一操作人员对保留样品进行重复检测；

4.1.1.3由两个以上人员对保留样品进行重复检测；

4.1.1.4使用不同分析方法（技术）或同一型号的不同仪器对同一样品进行检

测等。

4.1.2外部质量监控包括参加实验室间比对或能力验证。

4.2本所编制的“质量监控计划”可包括两部分：一是内部质量监控计划，二

是外部质量监控计划。两部分计划的制定将由质量负责人在年初统一组织制定。

4.2.1内部质量监控计划的内容可包括：

4.2.1.1计划监控项目及监控方法；

4.2.1.2监控频率/时间；

4.2.1.3监控结果的记录方式；

4.2.1.4计划评价的时间（时机）；

4.2.1.5监控结果的评价准则；

4.2.1.6监控实施责任人；

4.2.1.7评审/评价栏。

4.2.2外部质量监控计划（参加能力验证和实验室间比对）

4.2.2.1比对实验项目，目的、发起单位、参加单位；

4.2.2.2样品准备与分发、样品保管、运送要求；

4.2.2.3比对的实验方法、依据；

4.2.2.4进行比对的时间、频率；

4.2.2.5比对结果的分析方法，可根据具体需要选择分析方法；

4.2.2.6检测质量制定准则。

4.2.3质量监控计划的制定