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医疗器械监督管理条例及经营相关知识测试试卷.docx

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医疗器械监督管理条例及经营相关知识测试试卷

姓名：???????????部门：???????????得分：

一、单选题(5分/题）

1、医疗器械注册证有效期为（???）年

A.4

B.5(正确答案)

C.6

2、向我国境内出口的医疗器械，应由（???）审批。

A、设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门

B、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C、国务院药品监督管理部门(正确答案)

3、第（???）类医疗器械临床试验对人体具有较高风险的，应当经国务院药品監督管理部门批准。

A、一

B、二

C、三(正确答案)

4、条例规定有（?

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