中医病证结合治疗强直性脊柱炎的临床分析-clinical analysis of treating ankylosing spondylitis with combination of disease and syndrome in traditional chinese medicine.docx

（一）肾精不足，督脉空虚为本 15 （二）外感六淫，跌扑损伤为标 15 （三）脾虚痰凝，痰瘀交阻 16 （四）瘀血阻络，热毒瘀滞 16 三、强直性脊柱炎辨病辨证方药分析 16 （一）辨病方用药分析 16 （二）辨证方用药分析 18 四、辨病与辨证相结合治疗强直性脊柱炎的体会 19 （一）治疗强直性脊柱炎须辨病与辨证相结合 19 （二）强直性脊柱炎缓解期仍要坚持辨病与辨证相结合 20 （三）长期用药应注意的一些问题 20 结 语 21 参考文献 22 综 述 23 附 录 31 致 谢 33 PAGE PAGE 10 引 言 强直性脊柱炎 (ankylosingsPondylitis，AS)是一种以累及中轴关节和肌腱韧带 骨附着点的慢性炎症为主的全身性疾病，以炎性腰痛、外周关节炎、肌腱端炎等关节 症状和前葡萄膜炎、虹膜炎、心血管、肺部等内脏表现以及骨质疏松等关节外症状为 特点。本病主要发生于青少年，男性多发。强直性脊柱炎虽对人体寿命影响不大，但 由于患者可出现明显的腰背部僵硬、疼痛，晚期甚至可发生脊柱强直、畸形，造成严 重的躯体功能活动障碍，故给患者带来很大的痛苦，严重影响患者的生存质量。 在强直性脊柱炎的治疗上，目前尚无可完全治愈的理想方法。在本病尚未造成脊 柱、骶髂关节、髋关节等严重畸形及功能障碍之前，主要以内科治疗为主。西医主要 以口服非甾体抗炎药、慢作用抗风湿药物、肾上腺皮质激素等为主，以上药物长期应 用对胃肠道、肝、肾、骨骼、血液等会产生明显的毒副作用；生物制剂疗效显著，不 良反应少，但价格昂贵，因此妨碍了这些药物的长期应用。 中医学将强直性脊柱炎归属于“痹证”范畴，古人称之为“骨痹”、“肾痹”、“龟 背”、“历节风”、“大偻”等。导师认为强直性脊柱炎（以中轴关节改变为主）活动期 的基本病机为肾精亏虚，阴虚内热，外因为寒湿、风湿从化、郁化和误治后促化，从 而形成肾虚，湿热毒痹阻经络、骨节的病理改变，并进一步认为肾虚，热毒为患可谓 贯穿强直性脊柱炎整个发病过程的一个基本病理改变，故临床上主张从“补肾壮督”、 “热痹”角度论治，并将辨病与辨证论治相结合治疗思路应用于各种证型的活动期， 取得了良好的临床疗效。 本研究以强直性脊柱炎患者为试验对象，治疗组选用中医辨病辨证处方治疗，对 照组选用西药联合治疗方案，进行对比研究，旨在论证辨病辨证相结合思路治疗各证 型强直性脊柱炎的疗效，强调辨病论治思路在祖国医学中的重要性，以期能够提供一 种辨病辨证相结合思路治疗强直性脊柱炎的治疗方案。 临床研究 一、研究目的 通过观察治疗前后强直性脊柱炎（以中轴关节改变为主）患者疗效性及安全性 指标的变化情况，比较两组治疗前后及组间疗效及安全性的差异，初步客观评价中医 病证结合治疗方案的临床疗效及安全性。 二、研究设计 （一）设计类型 本试验采用简单随机、对照、单盲的研究方法。 （二）随机 将受试者先辨证分型后，再分别将每一种证型的患者按 1:1 的比例随机分配至治 疗组和对照组。 （三）治疗方法 本试验分为试验组和对照组，试验组采用中医治疗方案，对照组采用西药治疗方 案。 三、研究人群 病例来源于 2011 年 5 月至 2012年3 月山东中医药大学附属医院风湿科门诊及住 院病人，共 60 例，所选病例均符合 1996 年修订 AS 新纽约诊断标准的强直性脊柱炎 患者，且以中轴关节改变为主。 四、诊断标准 （一）西医诊断标准（参照 1996 年纽约诊断标准） （1）诊断肯定的 AS 要求有： 有 X 片证实的双侧Ⅲ-Ⅳ级骶髂关节炎伴以下 1 项及以下临床表现：①腰椎在前 屈、侧屈和后伸的 3 个方向运动均受限；②腰背痛史或现有症状；③胸廓活动度（第 4 肋间隙水平）小于 2.5cm 或单侧Ⅲ-Ⅳ级或双侧Ⅱ级骶髂关节炎伴第①项或者②+③ 项。 （2）骶髂关节炎 X 线分期标准 0 级：正常； I 级：有可疑异常； II 级：有轻度异常，可见骶髂关节面局限性侵蚀、硬化，但关节间隙正常； Ⅲ级：明显异常，呈中度或进展性骶髂关节炎，伴有以下一项或一项以上改变： 侵蚀、硬化、关节间隙增宽或狭窄，或部分强直； Ⅳ级：严重异常，完全性关节强直； （3）AS 活动期诊断指标： ①下背疼痛僵直（晨僵10 分钟）；②睡眠障碍；③影像学的骶髂关节侵蚀、硬 化；④ESR15mm/h；⑤CRP20mmol/L。 （4）强脊（以中轴关节改变为主）的诊断，需要认真进行鉴别分类，一般以 出现颈、胸、腰椎、骶髂关节症状作为依据。 9 （二）中医诊断标准（参照《中医病证诊断疗效标准》，《中药新药治疗痹病的 临床研究指导原则》结合临床自行拟定） （1）湿热痹阻证 【临床表现】腰骶部、脊背疼痛、僵硬，以晨起为明显，活动后减轻，或伴有膝、 踝等外周