现代口服固体制剂工艺技术与设备.ppt

健康世界太极无限健康世界太极无TAIJI口服固体制剂工艺设计要点1定制化、模块化设计（分区）、或立体厂房设计2可视化（重要工艺操作均可在参观走廊看到）3粉尘控制系统（密闭生产系统、管道输送系统）4生产与维护、维修区分开（靠墙式安装）5API活性物质的压差控制，产蒸汽、产尘区域推荐气锁间(前室）6净化空调系统的设计（分模块）----中间站？7信息网络化（MES系统、WIFI）8自动化、高效率的生产设备(质量、成本）符合FDA\EU要求（如GAM5，PART11等)主要工艺设备健康世界太极无限健康世界太极无TAIJI1高速湿法制粒机2流化床（一步制粒、制丸）3压片机4胶囊填充机5包衣机国外口服固体工艺设备TAIJI健康世界太极无限*High-shearMixer湿法混合制粒机-BOSCH?BasicdesignIbottomtopdrive基本设计I底部顶部驱动Lidliftingdevice瓶盖提升装置Containerliftingdevice容器提升装置Baseframe底座Dischargepistonvalve卸料活塞筏Productcontainer产品容器特点1湿法制粒机独特的顶部驱动，专利设计的防尘密封。2湿法制粒机独特的“荷花瓣”切刀与物料的运动方向成平行相对方向。3无需人工干预。适用于高致敏性产品、抗肿瘤产品的生产。 目录健康世界太极无限TAIJIFluidbedsystems-BOSCH流化床系统3-componentspraynozzle三元喷枪特点：1:采用专利设计的“Diskjet”导流板，无死角，气流分布均匀，螺旋上升，气流的利用率高。 2实现了仅在一个产品锅中进行干燥、一步制粒和包衣。粒度均匀。效率高。3底喷三元喷枪根据需要布置，提高质量和效率。激光圆锥狭槽仅0.15mm目录健康世界太极无限TAIJIHigh-shearMixer湿法混合制粒机-IMA垂直切刀水平桨叶目录健康世界太极无限TAIJIFluidbedsystems-IMA流化床系统ProductcontainerBottomscreen(porousplate)ExpansionchamberProductfilters(outletair)物料过滤袋（排气）扩散腔物料仓底部网（多孔盘）TopSpray顶喷BottomSpray底喷TangentialSpray切向喷-干燥-结块-造粒-制造速溶颗粒-包衣-颗粒包衣-球状颗粒包衣-薄膜包衣-加层-加层-增大颗粒密度-造球状颗粒-包衣人性化图例：配剂线01040203健康世界太极无限TAIJI目录整体连线的靠墙式安装目录健康世界太极无限TAIJI压片机：技术创新与研究1压片机从19世纪初已经出现(德国Korsch、英国Manesty、比利时Courtoy公司都有80多年的历史)。2近十年来，规模化、先进的在线检测技术、模块化、自动化、密闭性将是压片机技术最主要的发展方向。3国产高速压片机制造商（如北京国药龙立、翰林精工、上海天祥、朝阳天亿）。概述目录健康世界太极无限TAIJI压片机技术创新与研究高速高产量发展是压片机首要发展方向。国外压片机发展趋势压片机型号最高产量转台节径冲数Manestry（BOSCH)Xpress700型100万/h820mm81KorschXL800102万/h840mm95CourtoyModulD型107万/h860mm89Fete3090i型100万/h840mm83Fete4090i150万/h1060mm122运转线速度达到200m/分钟压片机技术创新与研究添加标题目录添加标题过程控制检测添加标题健康世界太极无限添加标题TAIJI国外压片机技术创新与研究目录健康世界太极无限TAIJI全封闭的、一体化的片剂成型系统（上料机、压片、吸尘器、筛片机、检测等)。防外泄系统使操作者的接触药物的水