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自动旋光仪标准操作及维修保养规程.docx

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文件

自动旋光仪标准操作及维修保养规程

编号

SOP?03?0032

版本

2

页码

1/2

编制

日期

替代

审定

日期

颁发

质量保障部

批准

日期

生效

2023年1月20日

发放

质量检测中心

依据:《GMP》与药品生产质量检验的要求

目的:建立自动旋光仪标准操作及维修保养规程,用以保证实验仪器操作的一致性。

范围:自动旋光仪

1、技术参数

1.1测量范围±45°

1.2调制容器:法拉第磁光调制器

1.3准确度:(0.01°+测量值35/1000)

1.4可测样品最低透过率:10%(对钠光)

1.5显示器:自动数字显示,最小读数值:0.005°速度1.5°/秒

1.6单色光源:钠光灯加橙色滤光片,波长为589.44nm

1.7试管长度:100mm200mm

1.8工作条件:室温20±2℃,室内的相对湿度:不大于85%,室内无腐蚀气体。

1.9电源:220±10v,频率50±H2

2、操作准备

2.1未接通电源前,先检查样品室内有无异物,电源开关和示数开关是放在关的位置。

2.2打开仪器背面左下角处的总开关,钠灯会自动启亮,仪器预热一刻钟左右使之稳定。

3、操作过程

3.1清零:翻开样品空盖,把已注入蒸馏水或空白的试管放入样品空内V型定位槽中,在关上门盖,按下测量键,数字显示窗将出现数字显示,稍待数字趋向稳定,即可按下清零键。使数码管示数为零。在取出上述试管时应记下其按放的位置与方向。

3.2测试:取出对零试管,除去空白溶剂,注入待测样品,并按取出试管时的相同位置与方向将试管放入样品室的V型定位槽内,再关上门盖,按大测量键,从数字显示窗将显示出被测样品的旋光度值。待数字稳定后读数,窗上负号(?)亮表示左旋,不亮表示右旋键。

文件

自动旋光仪标准操作及维修保养规程

编号

SOP?03?0032

版本

2

页码

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3.3复测:按下复测键,可进行复测,取几次复测读数的平均值作为测定结果。

3.4复位:如样品旋光度超过仪器规定的测量范围,仪器在±45处会自动停止,此时,取出试管按一下样品室左壁上角处的复位按钮键,仪器自动返回零位。

3.5关机:仪器使用完毕后,应依次关闭测量键和电源开关。

4、注意事项

4.1在情况下:如不放试管时示数为零,放入无旋光度蒸馏水或空白试管后,其示数也应为零。

4.2在测试光束的通路上不得有小汽泡或油污等不清洁物,试管护片也不宜旋压过紧,否则会引起附加旋光度。

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