hbv免疫标志物定量检测的进展2.ppt

主要内容 HBV总述 HBsAg定量检测的新意义 HBeAg定量动态变化检测的意义 定量检测的判断 Hepatitis B – Diagnosis 一、HBsAg定量检测的新意义 Contend of Today 表面抗原定量检测在干扰素治疗中的应用 表面抗原定量检测在核苷类药物治疗中的应用 表面抗原定量检测在肝移植中的应用 HBsAg定量检测的临床应用(1)--用来监测经α干扰素治疗患者的疗效 第48周HBsAg降低量对于第3年持久HBsAg清除的预测价值 SVR的基线预测因素 ROC curve of baseline HBsAg and log [serum HBV DNA] for sustained virologic response HBsAg定量检测的临床应用(2)---评估拉米夫定治疗的应答情况 HBsAg定量作为临床监测指标的重要性—专家共识 HBsAg的血清转换是CHB患者达到的最佳治疗效果 完全免疫应答定义 可包括HBsAg消失 HBsAg的显著降低预示病人预后良好 通过HBsAg定量检测可以预测那些患者最可能发生免疫应答，并指导治疗方案的制定 二、 HBeAg定量动态变化检测的意义 HBeAg+ 会增加原发性肝癌的发生风险 HBeAg and Hepatitis B Virus DNA as Outcome Predictors During Therapy with Peginterferon Alfa-2afor HBeAg-Positive Chronic Hepatitis B HBeAg水平下降可以较好地预测HBeAg的血清转换 预测HBeAg血清转换：HBeAg优于HBV DNA 在进行ADV治疗－12周 期间（陆志檬，曾民德等）HBeAg (S/CO) 在病毒学应答方面的预测作用 经过ADV 治疗的病人病毒学进展情况 三、定量检测的判断 定性测定与定量测定 定性 定量 HBV定量测定－溯源性 目的：不同厂家的测定具有可比性，保证结果的可 靠和有效 HOOK效应 Architect HBsAg : 稀释步骤 ABBOTT HBsAg定量检测试剂的特征 方法学: 微粒子化学发光免疫分析技术(CMIA) 灵敏度 高灵敏度 ≤ 0.05 IU/ml(大约 0.2ng/ml) 特异性: 99.87% 标准品溯源性: W.H.O 国际标准(80/549)， 国际上唯一具有WHO标准的定量检测试剂 监测范围:0.05IU/ml~250.0IU/ml 突变检测： Gly ? Arg 145 Architect HBeAg 定量测定 结论 HBsAg: HBsAg 定量检测及临床应用 HBeAg: HBeAg 定量检测及其在抗病毒治疗方面的预测作用 HBeAg 血清转换及其长期的临床效果 定量检测的判断 －HBV标准品溯源性 －测定结果有线性关系（标准曲线） －有较高的精密度 定性测定 定量测定 结果报告 结果判定 测定方法的变异系数（CV%） 临床意义 阳性/阴性 临界值 Cutoff（CO） CO 阳性 CO 阴性 15％－20％ 诊断 单位： IU/ml ng/ml 根据标准品计算 10% 诊断、病情、治疗监测 1、测定方法 －有可溯源的定量标准品 －测定结果有线性关系（标准曲线） 需克服HOOK效应（两步法反应） －有较高的精密度 2、临床意义 定量的数值有助于 －了解病情变化 －治疗监控 －治疗方案的选择 2、 ng/ml 法国AFFSAPS标准品 德国PEI标准品 ng/ml 与WHO标准品换算标准品 PEI U/ml 区域性标准品 IU/ml WHO标准品（80/549） 报告单位 标准品 HBV 检测标准 Calibra