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ISO9000族标准简介
ISO9000族标准是国际标准化组织(ISO)发布的,是指“由国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会(ISO/TC176)制定的一系列关于质量管理的正式国际标准、技术规范、技术报告、手册和网络文件的统称”。
一、ISO组织简介
ISO是国际标准化组织(International Organization for Standardization)的英文简称,是由世界各国联合组成的非政府机构,成立于1947年,总部设在瑞士日内瓦。ISO的宗旨是:在世界范围内促进标准化工作及其有关活动的开展,以利于国际间的物资交流和相互服务,并且发展在科技界及经济活动方面的合作。
目前ISO的主要工作集中在16500多份国际标准的制定上,这些国际标准含盖了社会活动的各个方面,代表着对技术发展水平达成的国际共识,是技术知识的重要来源。国际标准通过规定国际市场对产品和服务的要求特性为各国提供了一项基本原则,当一个国家投资其有限资源时可以根据这一原则做出正确的抉择,从而避免投资失误。
二、ISO9000族标准的产生和发展
ISO9000族质量管理体系国际标准,是运用目前先进的管理理念,以简明标准的形式推出的实用管理模式,是当代世界质量管理领域的成功经验的总结。
世界上最早的质量保证标准是20世纪50年代末,在采购军用物资过程中,美国分布的MIL-Q-9858A《质量大纲要求》。70年代,美、英、法、加拿大等国先后颁发了一系列质量管理和保证方面的标准。为了统一各国质量管理活动,同时持续提高提供产品的组织的质量管理体系,国际标准化组织(ISO)1979年成立了质量管理和质量保证技术委员会,1986-87年,ISO发布了ISO9000系列标准,它包括6项标准:
ISO8402《质量——术语》标准,
ISO9000《质量管理和质量保证标准---选择和使用指南》,
ISO9001《质量体系——设计开发、生产、安装和服务的质量保证模式》,
ISO9002《质量体系——生产和安装的质量保证模式》,
ISO9003《质量体系——最终检验和试验的质量保证模式》,
ISO9004《质量管理和质量体系要素——指南》。
目前,已经有150多个国家和地区将ISO9000标准等同采用为国家标准。
ISO质量管理和质量保证技术委员会1990提出《90年代国际质量标准的实施策略》(国际通称《2000年展望》),第一阶段进行了局部的有限修改,完成1994版ISO9000族标准,第二阶段在总体结构和技术内容方面进行全新修改,于2000年12月15日正式发布2000版ISO9000族标准。按照ISO致力于国际标准的建立和不断完善的工作原则,多年前就开始考虑对2000版ISO9000族标准进行修正或修订。据目前最新修改,我国已将此标准转换为2008版ISO9000族标准。
三、ISO9000族标准的构成
2008版ISO9000族标准分两部分构成和特点
1.四个核心标准:
(1)ISO9000:2005《质量管理体系——基础和术语》
(2)ISO9001:2008《质量管理体系——要求》
(3)ISO9004:2000《质量管理体系——业绩改进指南》
(4)ISO9011:2002《质量管理体系——质量和(或)管理体系审核指南》
2.支持性标准和文件
ISO9000族标准并不是产品的技术标准,而是针对组织的管理结构、人员、技术能力、各项规章制度、技术文件和内部监督机制等一系列体现组织保证产品及服务质量的管理措施的标准。
具体地讲ISO9000族标准就是在以下四个方面规范质量管理:
1.机构:标准明确规定了为保证产品质量而必须建立的管理机构及职责权限。
2.程序:组织的产品生产必须制定规章制度、技术标准、质量手册、质量体系操作检查程序,并使之文件化。
3.过程:质量控制是对生产的全部过程加以控制,是面的控制,不是点的控制。从根据市场调研确定产品、设计产品、采购原材料,到生产、检验、包装和储运等,其全过程按程序要求控制质量。并要求过程具有标识性、监督性、可追溯性。
4.总结:不断地总结、评价质量管理体系,不断地改进质量管理体系,使质量管理呈螺旋式上升。
四、ISO9000质量管理体系认证的意义
企业组织通过ISO9000质量管理体系认证具有如下意义:
1.可以完善组织内部管理,使质量管理制度化、体系化和法制化,提高产品质量,并确保产品质量的稳定性;
2.表明尊重消费者权益和对社会负责,增强消费者的信赖,使消费者放心,从而放心地采用其生产的产品,提高产品的市场竞争力,并可借此机会树立组织的形象,提高组织的知名度,形成名牌企业;
3.ISO9000质量管理体系认证有利于发展外向型经济,扩大市场占有率,是政府采购等招投标项目的入场券,是企业向海外市场进军的准入证,是
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