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医学影像设备第三方售后维保服务规范--第1页

专家共识EXPERTCONSENSUS

医学影像设备

第三方售后维保服务规范

中华医学会影像技术分会

医学影像设备第三方售后维保服务评价多中心研究组

前言司）；邓文生（哈尔滨益瑞林医疗科技有限公司）；罗燚（四

本规范提供了对医学影像设备第三方售后服务机构准川成都瑞普特有限公司）；曹秀平（北京众合基业科技发展

入的要求。有限公司）；李经辉（《中国医疗设备》杂志社）。

本规范用于指导各医疗机构对第三方售后服务能力的

评估标准。1范围

本规范编写遵循以下原则：本规范提出了对医学影像设备第三方售后维保服务机

1.规范性：符合国家法律、法规及标准的各项要求；构准入要求，及以质量管理为目的进行医学影像设备维修

参考国内外相关标准及其他相关资料，并详细比较标准间保养、性能校准检测、技术培训、增值服务等方面的要求。

的异同情况。本规范适用于医学影像设备第三方维保服务机构。

2.全面性：内容涵盖医学影像设备第三方售后服务机

构资质和基本要求。2编制依据

3.可操作性：考虑医学影像设备第三方售后服务机构下列文件对于本文件的应用是必不可少的，凡是注明

的不同差异性和不同要求，便于具体工作参照执行。日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不

本规范由中华医学会影像技术分会医学影像设备第三注日期的文件，其最新版本（包括所有的修改件）适用于

方售后维保服务评价多中心研究提出。本文件。

通讯作者：付海鸿（中华医学会影像技术分会主任委员，《医疗器械监督管理条例》

北京协和医院）《医疗器械使用质量监督管理办法》

参与者：付海鸿（中华医学会影像技术分会主任委员，《医疗器械临床使用安全管理规范（试行》）

北京协和医院）；冯骥（甘肃省人民医院）；陈勇（兰州大《医疗器械管理与技术规范》

学第一医院）；韩闽生（河北大学附属第一医院）；宋俊峰（中GB/T17995-1999《管理、医疗、护理人员安全使用医

国医学科学院北京肿瘤医院）；马新武（山东省医学影像学用电气设备导则》

研究所）；王仁贵（北京世纪坛医院）；赵海涛（空军医科GBZ130-2002《医用X射线诊断卫生防护标准》

大学西京医院）；石明国（空军医科大学西京医院）；李真GBZ98-2002《放射工作人员健康标准》

林（四川大学华西医院）；余建明（华中科技大学同济医学YY/T0841-2011《医用电气设备—医用电气设备周期

院附属协和医院）；高剑波（郑州大学第一医院）；倪红艳（天性测试和修理后测试》

津市第一中心医院）；孙文阁（中国医科大学第一附属医院）；

陈晶（海口市人民医院）；杜瑞滨（福建省立医院）；国志3术语和定义

义（吉林大学附属第二医院）；李小宝（贵阳医科大学附属下列术语和定义适用于本文件。

第一医院）；高向东（太原市中心医院）；主海文（健康力（北3.1第三方售后服务（post-saleservicebythirdperson）

京）医疗科技有限公司）；范亚敏（健康力（北京）医疗科设备制造厂商已经出售给使用单位的设备，由第三方

技有限公司