Q_MTKFJ001-2020一次性防护口罩.pdf

Q/MTKFJ 马泰克 （福建）医疗用品有限公司 企业标准 — Q/MTKFJ001 2020 一次性 防护 口罩 2020-3-23发布 2020-3-25实施 马泰克 （福建）医疗用品有限公司 发布 前 言 为规范本公司口罩的生产，提高产品质量，根据 《中华人民共和国标准法》的规定， 特制订本企业标准，作为组织生产和质量检验的依据。 本标准的编写格式根据GB/T1.1-2009《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写 规则》而编写。 本标准由马泰克 （福建）医疗用品有限公司提出并发布。 本标准主要起草人：谢跃宝 本标准起草部门：技术部、品质部 本标准于2020年03月首次发布并实施。 一次性防护口罩 1 范围 本标准规定了一次性防护口罩的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存 等。 本标准适用于日常环境中用于防护飞沫、花粉、细菌等颗粒物的一次性防护口罩。 本标准不适用于缺氧环境、水下作业、逃生、消防、医用及工业防尘等特殊行业用呼吸防护 用品，也不适用于婴幼儿呼吸防护用品。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其 随后所有的修改单 （不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标 准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新 版本适用于本标准。 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T 2912.1 纺织品 甲醛的测定 第1部分：游离和水解的甲醛 （水萃取法） GB/T 7573 纺织品水萃液PH值的测定 GB/T 14233.1 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法 GB/T 32610-2016日常防护型口罩技术规范 YY 0469-2011 医用外科口罩 3 术语和定义 GB/T32610界定的术语和定义适用于本标准 4 分类 一次性防护口罩按佩戴人群年龄分为儿童口罩和成人用口罩 5 要求 5.1基本要求 5.1.1 口罩原材料不应使用再生料，含高毒性、致癌性或潜在致癌性物质以及一致的可导致皮肤 刺激或其他不良反应的材料作为口罩的原材料，其他限制物质的残留量应符合相关要求，无异味。 5.1.2 口罩应能安全牢固地护住口、鼻，不应有异味。 5.1.3 口罩不应存在可触及的锐利边缘，不应对佩戴者构成伤害。 5.1.4 口罩应便于佩戴和摘除，在佩戴过程中无明显的压迫感或压痛现象，对头部活动影响较小。 5.2 外观要求 口罩表面不应有破损、油污斑沚、变形及其他明显的缺陷。 5.3 技术指标 产品的技术指标应符合表1的规定 表1产品的技术指标 指标名称 单位 成人用口罩 儿童用口罩 鼻夹长度 Cm ≧8.0 ≧5.5 单根口罩带与口罩体连接断裂强力 N ≧10 细菌过滤效率 （BFE） % ≧95 颗粒物过滤效率 （PFE） % ≧30 压力差 Pa ≦49 ≦30 PH值