JJF 2209-2025 高流量呼吸湿化治疗仪校准规范.docx

中华人民共和国国家计量技术规范

JJF2209—2025

高流量呼吸湿化治疗仪校准规范

CalibrationSpecificationforRespiratoryHighFlowHumidifyingTherapy

Apparatuses

2025-02-08发布2025-08-08实施

国家市场监督管理总局发布

JJF2209—2025

高流量呼吸湿化治疗仪校准规范CalibrationSpecificationforRespiratoryHigh

FlowHumidifyingTherapyApparatuses

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归口单位:全国医学计量技术委员会

主要起草单位:江苏省计量科学研究院

中国计量科学研究院

参加起草单位:山东省计量科学研究院

江苏省人民医院

湖南明康中锦医疗科技股份有限公司

本规范委托全国医学计量技术委员会负责解释

本规范主要起草人:

崔宏恩(江苏省计量科学研究院)

方帅(江苏省计量科学研究院)

孙劼(中国计量科学研究院)

参加起草人:

许旭东(江苏省计量科学研究院)丁强(山东省计量科学研究院)

彭茂(江苏省人民医院)

刘炜(湖南明康中锦医疗科技股份有限公司)

Ⅰ

目录

引言 (Ⅱ)

1范围 (1)

2引用文件 (1)

3术语和定义 (1)

4概述 (2)

5计量特性 (2)

6校准条件 (3)

6.1环境条件 (3)

6.2测量标准及其他设备 (3)

7校准项目和校准方法 (3)

7.1外观及功能性检查 (3)

7.2传输气体流量示值误差 (4)

7.3传输氧气浓度示值误差 (5)

7.4传输气体温度示值误差 (5)

8校准结果表达 (6)

8.1校准结果记录 (6)

8.2校准结果的处理 (6)

9复校时间间隔 (6)

附录A校准原始记录格式 (7)

附录B校准证书(内页)格式 (8)

附录C测量不确定度评定示例 (9)

参考文献 (18)

JJF2209—2025

Ⅱ

引言

JJF1071《国家计量校准规范编写规则》、JJF1001《通用计量术语及定义》和JJF1059.1《测量不确定度评定与表示》共同构成支撑本规范制定工作的基础性系列规范。

本规范的校准方法及计量特性等主要参考了JJF1234—2018《呼吸机校准规范》、GB/T8982—2009《医用及航空呼吸用氧》、GB9706.290—2022《医用电气设备第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求》、YY0732—2009《医用氧气浓缩器》和YY9706.274—2022《医用电气设备第2-74部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求》。

本规范为首次发布。

JJF2209—2025

1

高流量呼吸湿化治疗仪校准规范

1范围

本规范适用于高流量呼吸湿化治疗仪的校准。

2引用文件

本规范引用了下列文件:

JJF1234—2018呼吸机校准规范

GB/T8982—2009医用及航空呼吸用氧

GB9706.290—2022医用电气设备第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

YY0732—2009医用氧气浓缩器

YY9706.274—2022医用电气设备第2-74部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求

凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本规范;凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本规范。

3术语和定义

JJF1234—2018、GB/T8982—2009、G