CNAS内审检查记录表.doc

内 审 检 查 记 录 表 CNAS-CL01:2006 标准 审核内容 审核方法 确认 / 审核人 4管理要求 4.1组织 4.1.1 实验室或其所在组织是否是一个能够承担法律责任的实体？ 查独立（或授权）法人营业执照的发证机关、法人名称、有效日期、　营业范围、执照编号；授权法人需查验母体授权书。另有必要时，查资质证书、计量认证书（内容同上）、及计量认证书附表。 4.1.2 实验室是否明确承诺并切实履行职责，保证其检测活动符合CNAS-CL01:2006的要求，同时满足客户、法定管理机构或对其提供承认的组织的需求？ 查质量手册中明确阐述承诺并切实履行职责，保证其检测活动符合CNAS-CL01:2006的要求，同时满足客户、法定管理机构或对其提供承认的组织的需求？ 4.1.3 不论实验室的工作是在固定设施内进行，还是在离开其固定设施的场所，或者相关的临时或移动设施中进行,其组织和运作是否按实验室的管理体系要求进行？ 查手册、程序及相关活动是否覆盖以下场所工作：  固定设施内（本部室内）；离开其固定设施（离开本部的现场）；相关临时设施（设施在时间上临时）；相关移动设施（设施在空间上临时）。 4.1.4 若实验室的母体不是从事检测活动的组织，是否定义了该组织中涉及或影响实验室检测活动的关键人员的职责，以鉴别潜在的利益冲突？ 查手册中是否有母体法人的不干预声明明确界定母体中关键人员或部门对实验室的职责权限，确保潜在利益与冲突，保证公正、独立工作。 4.1.5 实验室是否： a) 有管理和技术人员,他们具有所需的权力和资源，以履行其职责、识别偏离质量体系或偏离检测工作程序情况，并能采取措施预防或尽可能减少这类偏离？ 查实验室人员一览表中管理与技术人员配备是否在数量和资格方面满足工作量、类型、范围需要；各岗位职责规定明确否，资源配备是否充足。 b)有措施保证其管理层和员工免受任何可能对他们的工作质量有不良影响的、来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响？ 查手册中是否有员工行为规范明文规定员工、领导层不受任何不正当的行政、商业和财务等不良影响。 c）有政策和程序保护客户的机密信息包括电子储存、传输结果和所有权得到保护？ 查手册中是否描述该方面要求； 查是否制定和执行保护客户机密信息和所有权程序； 查有无对此项工作的监督检查记录。 d）有政策和程序以避免实验室卷入任何可能会降低其在能力、公正性、判断或运作诚实性方面的可信度的活动？ 查手册中是否描述该方面要求； 查是否制定和执行了维护公正性和诚信度程序； 查有无对此项工作的监督检查记录。 e）确定实验室的组织和管理结构、其在母体组织中的地位，及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系？（此内容亦可用组织机构图表明） 查手册中是否有组织机构图，层次分明，授权法人形式是否描述与母体关系，与外界关系是否描述正确； 查手册中管理体系框图描述是否准确。 f）规定对检测质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系？ 查是否在手册中正确全面地规定了所有管理、操作、核查人员的《岗位职责》； 查手册中的《职能分配表》是否合理，与各岗位职责、程序文件是否完全一致。 g）由熟悉各项检测方法、程序、目的和结果评价的人员对检测人员（包括在培员工）进行足够的监督？ 查手册中是否规定了监督员的任职资格条件，监督 员是否由熟悉各项检测方法、程序、目的和结果评价的人员担任； 查对在培人员监督的记录； h）有技术管理层，授权其对技术运作、所需确保运作质量所需的资源全面负责？ 查是否有技术负责人的任命书（规模大、学科多为多名技术负责人；一般或小型实验室为1名）； 查手册中规定技术负责人是否对技术运作、所需确保运作质量所需的资源全面负责。 4.1.5 i)指定一名人员作为质量主管（或别的称谓，其可能还有何其它职务和责任），明确其责任和权力，以确保在任何时候都能保证质量体系得到实施和遵循；其能有直接渠道与对决定实验室政策和资源的最高管理层有直接的渠道？ 查是否有质量负责人的任命书； 查质量负责人是否赋予贯标的职责和权力； 查质量负责人能否与最高管理层直接接触沟通。 j)指定关键管理人员（最高管理者、技术负责人、和质量负责人等）的代