QMS基础知识(GJB9001B).ppt

技术状态基线：在技术状态项目研制过程中的某一特定时刻，被正式确认、并被作为今后研制、生产活动基准的技术状态文件。一般有三种技术状态基线：功能基线、分配基线和产品基线。 证明符合GB/T19001、GJB9001B标准所需的主要审核证据： 1. 组织是否确定了所需实施的监视和测量活动并配备适用的监视和测量装置? 2. 对测量设备进行校准、检定、验证和控制的相应证据。 3. 识别设备测量校准状态的方法及其效果的证据。 4. 偏离校准状态时，对测量结果的评价记录，以及对测量设备和受到影响的产品采取措施的证据。 5. 对用于监视和测量的计算机软件的确认和/或再确认的证据。 第7章 标识的异同 第7章6处“标识”的异同： 1）7.3.3e);特性标识; 2)7.5.3;产品标识和状态标识; 3)7.5.5;防护标识; 4)7.5.6a);特殊过程标识,场所、工艺文件、工艺流程卡的标识； 5)7.6c)测量设备的状态标识； 6)7.7；技术状态标识。 8 测量、分析和改进 8.1 总则 组织应策划并实施以下方面所需的监视、测量、分析和改进过程： a）证实产品要求的符合性； b）确保质量管理体系的符合性； c）持续改进质量管理体系的有效性。 这应包括对统计技术在内的适用方法及其应用程度的确定。 理解要点: 1)监视、测量分析和改进过程的策划是QMS策划的一部分，是标准4.1e)f)要求的具体化,是系统问题,应站在整个QMS的高度来进行改进的策划; 2)监视测量改进活动的目的是证实产品的符合性证实QMS的符合性和确保QMS的有效性； 证明符合GB/T19001、GJB9001B标准所需的主要审核证据： 1. 经策划后确定的监视、测量、分析和改进过程及其方法和应用程度。 2. 实施监视、测量、分析和改进过程的证据(结合其他条款的证据)。 证明符合GB/T19001、GJB9001B标准所需的主要审核证据： 1. 经策划后确定的监视、测量、分析和改进过程及其方法和应用程度。 2. 实施监视、测量、分析和改进过程的证据(结合其他条款的证据)。 8.2 监视和测量 8.2.1 顾客满意 作为对质量管理体系绩效的一种测量，组织应监视顾客关于组织是否满足其要求的感受的相关信息，并确定获取和利用这种信息的方法。 组织应对顾客反馈作出适当安排，必要时实施改进（见8.5），并将处理结果及时通报顾客。 注：监视顾客感受可以包括从诸如顾客满意度调查、来自顾客的关于交付产品质量方面数据、用户意见调查、流失业务分析、顾客赞扬、索赔和经销商报告之类的来源获得输入。 。 理解要点： 1）顾客满意：顾客对其要求被满足的程度的感受；对同一件事，不同的人其感受会因经历、利益、个人素质的不同而不同，少数人的感受不具备代表性； 2）获取顾客满意度的方法有多种，不能仅限于顾客满意度调查表； 3）按企业自己的方法得到的顾客满意度绝对值没有横向可比性。 4）更加体现以顾客为关注焦点； 5）对顾客提出的意见或改进建议，应予以重视，给予及时答复，并综合考虑技术可行性和成本等因素，以及对组织的影响程度，必要时，实施改进措施。 。 证明符合GB/T19001、GJB9001B标准所需的主要审核证据： 1．监视、获取和利用顾客满意和(或)不满意信息的方法及相应结果的证据。 2．对顾客反馈作出适当安排的证据，必要时实施改进，并将处理结果及时通报顾客的证据（结合8.4和8.5条款一起审核）。 8.2.2 内部审核 组织应按策划的时间间隔进行内部审核，以确定质量管理体系是否： a）符合策划的安排（见7.1）、本标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求； b）得到有效实施与保持。 组织应策划审核方案，策划时应考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果。应规定审核的准则、范围、频次和方法。审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。审核员不应审核自己的工作。 应编制形成文件的程序，以规定审核的策划、实施、形成记录以及报告结果的职责和要求。 应保持审核及其结果的记录（见4.2.4） 负责受审核区域的管理者应确保及时采取纠正措施，以消除所发现的不合格及其原因。跟踪活动应包括对所采取措施的验证和验证结果的报告（见8.5.2）。 组织应确保内部审核员具有相应的能力。 注：作为指南，参见GB/T19021.1。 理解要点 1）审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程； 内部审核：由组织自己或以组织的名义进行的审核；方式：内审员现场检查；管理评审是最高管理者组织的会议对质量管理体系进行评价。 2）审核方案(GB/T 19000标准中3.9.2)：针对特定时间段所策划并具有特定目的的一组(一次或多次)审核。