质量管理体系(QMS)基础知识资料 .pdf

（ QMS ）质量管理体系基础知识 （ISO ）国际标准化组织—由各国标准化团体（ISO 成员团体）组成的世界性的联合 会，通常用于制定国际标准工作。 一、ISO9000 族：通常听说的 ISO9000 族，是指 ISO9000 系列标准，其中，族的意 思就是“系列”，例如家族中族表示的一个家庭的派系，相当于同姓的有血缘关系的一派所 称家族。ISO9000 族中所包含的好多标准，就是由于他们具有相关联的共性（质量管理体 系），所以被统称ISO9000 族。 我国将国际上流行使用的 ISO9001 ：2000 （质量管理体系标准2000 版）翻译过来， 编上了国家统一标准号为 GB/T19001 ：2000 ，其含义为转化为国家标准的 ISO9001:2000 标准。 二、“BG”是（中国）国家标准的简称，“/T”表示的是推荐性国家标准，如果在看到 “GB xxxxx”标准号时，表示的意思是国家强制性执行标准。 简单介绍我国的相关标准知识： GB xxxxx 国家（强制执行）标准 GB/T xxxxx 国家推荐使用标准 JB xxxxx 行业（强制执行）标准 JB/T xxxxx 行业推荐使用标准 QB xxxxx 企业标准 三、企业标准的由来：在没有国家标准或行业相关标准的支撑下，或者当国家标准或 行业标准所制定的要求过低时，企业需要生产某些无标准产品（非标产品）时，企业可自 愿制定企业标准，并申请备案。通过备案的标准，企业可执行并实施生产。 组织：指一个群体或一个单位或个人（应所处环境而定）。 供方：向组织提供产品、服务及其它的一方。 顾客：接受组织所提供的产品、服务或其他的一方。 产品：过程的结果，许多的产品，因其存在的形态不同，有的被称为服务（如运输）、 有的被称为软件（如计算机程序、字典）、有的被称为硬件（如机器零部件）、有的是流程 性材料（如润滑油等）。 质量：一个固有特性满足要求的程度。 不合格 （不符合 ）：未满足要求。 纠正措施：为了消除已经发现的不合格和其他不期望情况的原因所采取的措施。 返修 ：为使不合格满足预期使用而对其采取的措施。 四、PDCA 循环： QMS 运行的原理来自于 PDCA 的循环，在整个过程中都体现了 PDCA 的循环作用。 P ：计划 ，在每一项工作开展之前 ，要有计划 ，即策划。 D ：实施，简单的理解就是执行。当有了详细的计划时，按照计划来一步一步的去执 行。 C ：检查，因为理论和实践的关系，需要不断的检查，确保是在按计划执行，确保行 驶方向的正确。 A ：处置，当发现异常的时候，需要及时的去采取措施，纠正错误，并通过纠正的过 程去发现、预防其他的错误发生，达到持续改进的目的。 PDCA 循环是贯穿于各个环节中的，在每个节点，都可以用 PDCA 的循环方法去完成。 五、质量管理体系 （QMS:Quality Management System ）概念 1.质量管理(QM) ：在质量方面指挥和控制一个组织的协调的活动。 2.体系/系统(system) ：相互关联或相互作用的一组要素。 3.管理体系(MS) ：建立方针和目标并实现这些 目标的体系。 4.质量管理体系(QMS) ：一个在质量方面协调、指挥、控制整个组织，制定质量方针 和质量目标，并致力于实现质量目标的系统。 八、质量方针 —— quality policy 由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量 宗旨和方向 九、质量目标 —— quality objective 在质量方面所追求的目的 十、质量管理体系的四大特点 1.以质量为核心实施管理：质量策划、质量控制、质量保证、质量改进 2.建立方针—目标管理机制：设定预期要求，测量成果，考核业绩 3.形成一个有序运作的系统：具有一定结构，遵守一定规则，完成一定功能 4.拥有自我完善的改进机能 十一、认证常识 1.产品认证（专用性）和体系认证（通用性）： 见附件 1 2.对组织质量体系的评定不能代替对产品的认证，因此通过质量体系评定的企业,其产 品不能使用合格标志 十二、影响 QMS 的六要