泮托拉唑钠在果糖氯化钠注射液中的稳定性.doc

泮托拉唑钠在果糖氯化钠注射液中的稳定性 192中国生化药物杂志ChineseJournalofBiochemicalPharmaeeutics2009年第3O卷第3期 ? 药物与临床? 泮托拉唑钠在果糖氯化钠注射液中的稳定性 梁茂本,周天红,葛东明 (1.南京医科大学附属淮安第一医院,2.江苏省淮安市药品检验所,江苏淮安223300) 摘要:目的考察注射用泮托拉唑钠与果糖氯化钠注射液配伍稳定性.方法用HPLC法考察配伍前后泮托 拉唑钠的含量变化,并观察配伍液的外观及pH变化.结果注射用泮托拉唑钠与果糖氯化钠注射液配伍后4h内 含量,pH及溶液外观均无明显变化.结论注射用泮托钠与果糖氯化钠注射液配伍后在4h内稳定. 关键词:泮托拉唑钠;果糖氯化钠注射液;配伍稳定性 中图分类号:R927.11文献标识码:A文章编号:1005—1678(2oo9)03—0192.03 Thestabilityofpantoprazolesodiuminfructoseandsodiumchlorideinjection LIANGMao-ben,ZHOUTian—hong2,GEDong.ming. (1.HuaianNo.1HospitalAffiliatedtoNanjingMedicalUniversity,2.HuaianInstituteforDrugControl, Huaian223000,China) Abstract:PurposeToinvestigatethestabilityofpantoprazolesodiuminfructoseandsodiumchloridein- jection.MethodsThevarianceofpantoprazolesodiumcontentinfructoseandsodiumchlorideinjectionwas determinedbyhighperformanceliquidchromatography(HPLC).Meanwhile,thecolorandpHvaluechangeof compatiblesolutionwasobserved.ResultsNoobviousvariationswerefoundinthecontent,thecolorandthe pHvalueofpantoprazolesodiuminfructoseandsodiumchloridesolutionswithin4hours.Conclusion Pantoprazolesodiumisverystableinfructoseandsodiumchloridesolutionwithin4hoursandcanbeusedin clinicalpractice. Keywords:pantoprazolesodium;fructoseandsodiumchlorideinjection;compatiblestability 泮托拉唑钠是新型质子泵抑制剂,为苯并咪唑 衍生物,可选择性作用于胃黏膜壁细胞,抑制壁细胞 中H,K一ATP酶的活性,使壁细胞内的H不能转 运到胃中,阻断胃酸分泌终末步骤,从而抑制基础胃 酸和刺激引起的胃酸分泌【1J.果糖是一种左旋六碳 糖,为葡萄糖的同分异构体,具有直接供给热量,补 充体液及营养全身的功效,在从血液中移出,转化成 肝糖原等方面比葡萄糖快,并能在无胰岛素情况下 代谢成糖原,因此比葡萄糖容易吸收,利用.对糖尿 病,肝病病人供给能量,补充体液比葡萄糖更适宜. 此外,能加速乙醇代谢,用于急性中毒的辅助治 疗2J.泮托拉唑钠与0.9%氯化钠注射液,5%葡萄 糖注射液等配伍的稳定性已有报道_3,但与果糖氯 收稿日期:2009.04.08 作者简介:梁茂本(1965.),男,江苏淮安人,副主任药师,E.mail liangmaoben@sina.corn. 化钠注射液配伍的稳定性未见报道.本文对注射用 泮托拉唑钠与果糖氯化钠注射液配伍后的稳定性进 行了考察,为临床给药提供依据. I仪器与试药 Agilent1200series高效液相色谱仪;Mettler Toledtsevenmulit酸度计. 泮托拉唑钠对照品(含量94.60%,中国药品生 物制品检定所,批号200602);注射用泮托拉唑钠(40 mg/瓶,扬子江药业集团有限公司,批; 果糖氯化钠注射液(250mL:果糖12.5g与氯化钠 2.25g,四川科伦药业股分有限公司,批号H080829 M);乙腈为色谱纯;其余试剂均为分析纯. 2方法与结果 2.1注射用泮托拉唑钠的色谱条件 色谱柱:PhenomenexLuna(2).C18(250mln×4.6 mm,5m),检测波长:28