分层审核管理规定.doc

●分层审核 宁波贝尔达汽车零部件有限公司 分层审核管理规定 （LPA = Layered Process Audit） 编 制： 审 批： 　 日 期： 受控状态（受控号）： 分发：总经理、副总经理、各部门经理、各车间主任 一、关于分层审核Layered Process Audit） 1. 分层审核系统一次率。分层过程审核分层过程审核分层过程审核分层审核过程控制审核 Process Control Audits）： 针对现有制造过程及其变更，确认现场作业标准执行的符合性。 　防错防误验证审核 Error Mistake Proofing Verification Audits)： 针对与过程控制和产品质量控制相关的整改措施的现场验证。 3. 分层审核　分层过程审核.1 确保始终严格遵守和执行标准，提高制造质量，并通过领导层和操作工之间言传身教的互动来加强彼此间的相互理解认知使各级管理者都参与到支持操作工的活动中。.2通过作业准备过程来确保既定标准的正确实施。.3通过识别和控制高风险/重要的过程要素，确保高水平的过程控制.4识别持续改进的机会，提供一个有效跟踪的流程。.5验证下一层次的分层过程审核是否稳健实施。分层审核成立层审核团队分层审核分层过程审核分层审核检查表由3个部分组成：）工位问题，基本的检查项目，适用于所有工位。）质量关注点，依据质量反馈、过程知识和问题解决所制定的，针对具体工位的特定检查内容。）生产系统问题，基本的检查项目，适用于所有工位。必须在“分层审核检查表”中注明确认的高风险项目，：）量具的功能和校验的确认）堆放/包装技术）目视辅助工具是否在现场，内容是否正确）过程参数）作业指导书）产品标识）扭矩监控（如适用））文件/记录的完整性（包括适当的质量文件））顾客反馈 1/6 1.必须充分考虑以下7个方面对产品质量的影响来确定，即：“人”、“机”、“料”、“法”、“环”、“测”、“投诉”。 2.应充分考虑特殊特性所在工序。 3.对相同的产品实现过程或同类产品，可确定相同的关键控制过程。 注：所有历史上已经、或现行控制极有可能导致产品质量失效的工序或工位，均可定为“质控点”。 确定关键过程 （质控点） 编制、定稿 分层审核检查表 生产部经理 1.每次新产品开发基本完毕、试生产结束后3个工作日内，由生产部经理组织，产品工程师、质量工程师、车间主任、车间班长必须参与；必要时，技术部经理和质量部经理应邀参与。 2.要求： A)必须以该产品的实现流程为线索展开评审。 B)必须针对较高的产品质量风险而展开，包括历史上的教训、安全、特殊特性（过程或产品）。 C)必须借助于相关技术资料如DFMEA、PFMEA、CP及其他产品档案。 3. 应充分考虑9个方面的内容，即：“人”、“机”、“料”、“法”、“环”、 “测”、“投诉”、“防错”、“持续改进”。 注：对已批量投产的常规产品，可以一次性分类评审、识别完毕。 生产部经理 评审、识别 主要审核过程 管理表代表 1.总经理助理组织，生产部经理、产品工程师、质量工程师、车间主任、车间班长必须参与；必要时，技术部经理、质量部经理应邀参与。 2.要求： A)必须针对较高的产品质量风险而展开，包括历史上的教训、安全、特殊特性（过程或产品）。 B)必须借助于相关技术资料如DFMEA、PFMEA、CP及其他产品档案。 3.应充分考虑9个方面的内容，即：“人”、“机”、“料”、“法”、“环”、 “测”、“投诉”、“防错”、“持续改进”。 4.对已批量投产的相同或类似的常规产品，可编制相同的“分层审核检查表”；但一旦有新产品试生产完毕，应立即重新评估的修订已增加必要的内容。 详见附件1:“分层审检查表编制作业指导书”。 分层审核检查表 的现场培训 生产部经理 1.由车间主任和车间班长负责，必须对相应岗位员工现场讲解，必须让相应的操作者现场学习、充分掌握和执行相关要求。 2.由各班组长负责，充分“班前会”的时机，向操作者每天讲解和强调执行“分层审核检查表”的相关内容。 ● 副总经理或总经理助理全面组织、生产部经理执行，具体如下： 1.成立分层审核团队，任命审核组长：A组总B组C组车间。 审核频次：组必须每月进行一次分层审核B组必须每周进行一次分层审核C组高风险项目必须最少每班审核一次，一般项目每天审核一次。审核： 执行 分层审核 各审核组长 C组审核 车间主任 ● 总体要求： 1.分层审核的执行过程必须是短暂的、且必须按计划进行。