保健食品委托生产许可证核发现场检查记录.doc

GDFDA 101-003-2 保健食品委托生产许可证核发 现场检查 PAGE PAGE 2 附件1 保健食品委托生产许可证核发 现场检查项目和记录表 被检查企业名称 被检查企业性质 ?委托方 ?受托方 卫生许可证编号 企业法人（负责人） 联系电话 被检查企业地址 检查时间 年 月 日 时 分 至 时 分 序号 检查项目 检查方法 检查内容 结果评定 1 工商营业执照 查看证件 ?有，?无； 有效期； 注册地址与实际检查地址是否相符。 2 《保健食品批准证书》 查看证件 所委托品种的《保健食品批准证书》，核查与实际是否一致，批件是否过期； 保健食品批准证书的有效期须在3个月以上。有效期不足3个月的须出示保健食品再注册申请受理通知书； 保健食品批准证书变更的须出示变更批件。 3 经营场所 查看证件 现场检查 ① 房产证 / 租赁合同+出租方房产证； ② 注册地址与租赁地址和实际地址是否相符。 4 仓储场所 查看证件 现场检查 ① 房产证 / 租赁合同+出租方房产证； ② ?自有仓库 ?物流 ?受托方仓库（需受托方现场确认）； ③ 自有/租赁地址与仓库实际检查地址是否相符。 5 仓储条件 现场检查 ① 成品库是否地面平整，便于通风换气；是否有防鼠、防虫设施； ② 是否有成品离地、离墙存放的设施； ③ 成品库的容量是否与加工产品数相适应； ④ 成品库是否设有温湿度监测和调节装置。 6 质量管理体系 查看文件 现场检查 产品标准、生产跟踪、验收交接、检验、出库、销售、回收、投诉处理等质量管理制度及记录。 （续证的须查看之前的记录档案） 7 从业人员 现场检查 ① 约见申报材料的质量（授权）负责人，是否与申报材料相符； ② 查看人员档案，是否有生产负责人和质量负责（授权）人任命书或劳动用工合同，人员资质是否符合要求； ③ 现场随机抽查企业一定比例从业人员，看其是否具有有效的健康证明； ④ 检查企业从业人员上岗前是否有培训记录。 8 原《保健食品委托生产许可证》 查看证件 是否存在委托多家企业生产同一个品种 9 生产工艺 查看文件 受托方是否取得委托方提供经注册审批的产品配方、工艺流程、质量标准。 10 检查项目总数 项，其中不符合项目　　　　项。 不符合事实说明： 检查结论 被检查单位负责人签名（盖章）： 年 月 日 检查人员签名： （检查单位盖章） 年 月 日