FDA-ICH-Q10英文版.pdf

ICH Q9和ICH Q10背景下的偏差管理中英文 X.pdf Deviation management in the context of ICH Q9/Q10 ICHQ9/Q10 背景下的偏差管理 European Journal of Parenteral Pharmaceutical Sciences 2008; 13(3): 31-35 © 2008 Pharmaceutical and Healthcare SciencesSociety Deviation management in the context of ICH Q9/Q10 ICHQ9/Q10 背景下的偏差管理 Canadell Heredia, E

2017-05-26 约2.39万字 15页立即下载

FDA关于ANDA强制降解试验的观点-英文版.pdf P e e r - r e v i e w e d : r e g u l at o r y Scientific Considerations of Forced degradation Studies in aNda Submissions ragine Maheswaran aBStraCt

2017-05-30 约3.21万字 5页立即下载

美国FDA-21CFR820法规(详细)英文版.pdf SUBCHAPTER H--MEDICAL DEVICES PART 820 QUALITY SYSTEM REGULATION Subpart A--General Provisions § 820.1 - Scope. § 820.3 - Definitions. § 820.5 - Quality system. Subpart B--Quality System Requirements § 820.20 - Management re

2017-05-29 约5.33万字 26页立即下载

FDA仿制药一致性评价指导指南(中英文版).pdf SoltorisManagement Consultants, Inc. 洛施德企业管理咨询（上海）有限公司 Guidance for Industry Controlled Correspondence Related to Generic Drug Development 行业指南：有关仿制药研发的书面咨询 This guidance represents the current thinking of the Food

2017-05-25 约4.54万字 18页立即下载

美国FDA医疗器械体系法规QSR820中英文版.doc 美国FDA医疗器械体系法规QSR820中文版 Part 820 质最体系法规目录 Subpart A-总则 820.1 范围 820.3 定义 820.5 质量体系 Subpart B -质最体系要求 820.20 管理职责 820.22 质量审核 820.25 人员 Subpart C-设计控制 820.30 设计控制 Subpart D?文件控制 820.40 文件控制 Subpart E-采购控制 820.50 釆购控制 Subpart F-标识与可追溯性 820.60 标识 820.65 可追溯性 Subpart G?生产和过程控制 820.70 牛产和过程控制 820.72 检验、

2019-01-31 约6.24万字 33页立即下载

美国FDA_医疗器械体系法规QSR820中英文版.doc 美国FDA 医疗器械体系法规QSR820中文版 Part 820——质量体系法规——目录 Subp A- 总则? ? 820.1? ? 范围? ? 820.3? ? 定义? ? 820.5? ? 质量体系 Subp B –质量体系要求? ? 820.20? ? 管理职责? ? 820.22? ? 质量审核? ? 820.25? ? 人员 Subp C- 设计控制? ? 820.30? ? 设计控制 Subp D- 文件控制? ? 820.40? ? 文件控制 Subp E- 采购控制? ? 820.50? ? 采购控制 Subp F- 标识与可追溯性? ? 820.60?

2017-05-25 约6.31万字 32页立即下载

美国FDA-医疗器械体系法规QSR820中英文版2015.06.doc 培训教材美国FDA 医疗器械体系法规 QSR820中文版 Part 820——质量体系法规——目录 Subp A- 总则? ? 820.1? ? 范围? ? 820.3? ? 定义? ? 820.5? ? 质量体系 Subp B –质量体系要求? ? 820.20? ? 管理职责? ? 820.22? ? 质量审核? ? 820.25? ? 人员 Subp C- 设计控制? ? 820.30? ? 设计控制 Subp D- 文件控制? ? 820.40? ? 文件控制 Subp E- 采购控制? ? 820.50? ? 采购

2017-05-24 约字 18页立即下载

2JaneEyre简·爱-英文版-英文版.docx 《2JaneEyre简·爱英文版》——探索英国文学的经典之作《简·爱》是英国作家夏洛蒂·勃朗特的代表作，自1847年问世以来，这部小说便以其独特的魅力吸引了无数读者。本篇文档将带领您走进这部英文版经典作品，感受简·爱那不屈不挠的精神和深沉的爱情。成年后，简·爱成为一名家庭教师，来到了神秘的桑菲尔德庄园。在这里，她与庄园主人爱德华·罗切斯特相识、相爱。然而，这段爱情之路并非一帆风顺。在婚礼当天，简·爱意外得知罗切斯特已有妻子，且妻子是精神病患者。面对这一晴天霹雳，简·爱毅然选择离开桑菲尔德，去寻找属于自己的尊严和幸福。《2JaneEyre简·爱英文版》——深入心灵的文字之旅情感的交织：简

2024-09-18 约1.95千字 3页立即下载

2JaneEyre简·爱-英文版-英文版.docx JaneEyre简爱英文版 《JaneEyre》（《简·爱》）是英国著名女作家夏洛蒂·勃朗特（CharlotteBront?）于1847年创作的一部经典长篇小说。这部作品以其深刻的人性描写、对自由与尊严的追求，以及对女性独立意识的赞美，成为十九世纪英国文学史上的不朽之作。故事的主人公简·爱（JaneEyre）是一个孤儿，从小被送入寄宿学校，在那里她经历了孤独与苦难，但也逐渐形成了坚韧不拔的性格。成年后，她成为了一名家庭教师，在桑菲尔德庄园（ThornfieldHall）遇到了罗切斯特先生（EdwardRochester），两人之间展开了一段跌宕起伏的爱情故事。简·爱以其独立、勇敢和智慧，挑战

2025-02-14 约2.69千字 5页立即下载

《中庸》中英文版.docx PAGE 1- 《中庸》中英文版 第一章：中庸的起源与哲学思想概述 (1)中庸，作为儒家哲学的核心概念之一，起源于中国古代的哲学思想。据传，这一概念最早出现在《论语》中，由孔子提出。孔子生活在春秋时期，他的思想对后世产生了深远的影响。中庸思想的提出，标志着中国古代哲学从对自然现象的观察转向了对人类行为和社会关系的深入探讨。据考古学家研究，中庸思想的起源可以追溯到更早的时期，与古代祭祀、礼仪和道德观念密切相关。 (2)中庸思想的形成与发展，与儒家学派的创始人孔子有着密切的联系。孔子认为，中庸是一种理想的人生态度和道德准则，它要求人们在面对各种情境时，能够保持内心的平衡与和谐。在《中庸》一书中，孔

2025-03-23 约2.94千字 6页立即下载

论语（中英文版）.doc 论语(中英文版) 论语序说史记世家曰：“孔子名丘，字仲尼。其先宋人。父叔梁纥，母颜氏。以鲁襄公二十二年，庚戌之岁，十一月庚子，生孔子于鲁昌平乡陬邑。为儿嬉戏，常陈俎豆，设礼容。及长，为委吏，料量平；为司职吏，畜蕃息。适周，问礼于老子，既反，而弟子益进。昭公二十五年甲申，孔子年三十五，而昭公奔齐，鲁乱。于是适齐，为高昭子家臣，以通乎景公。公欲封以尼溪之田，晏婴不可，公惑之。孔子遂行，反乎鲁。定公元年壬辰，孔子年四十三，而季氏强僭，其臣阳虎作乱专政。故孔子不仕，而退修诗、书、礼、乐，弟子弥众。九年庚子，孔子年五十一。公山不狃以费畔季氏，召，孔子欲往，而卒不行。定公以孔子为中都宰，一年，四方

2017-09-12 约18.16万字 106页立即下载

TheSadYoungMen中英文版.doc The Sad Young Men中英文版 The Sad Young Men 1 No aspect of life in the Twenties has been more commented upon and sensationally romanticized than the so-called Revolt of the Younger Generation. 二十年代社会生活的各个方面中，被人们评论得最多、渲染得最厉害的，莫过于青年一代的叛逆之行了。The slightest mention of the decade brings nostalgic recollectio

2018-02-27 约3.75万字 9页立即下载

《《ICE60601-1-2 英文版》.pdf INTERNATIONAL IEC STANDARD 60601-1-2 Third edition

2015-09-28 约2.99万字 12页立即下载

论文英文版.doc 目录 Catalog 摘要Summary 关键词Keywords 引言Introduction 第一章母语迁移的概念及影响 UNIT 1 The concept and impact of language transfer 1.1母语及迁移的概念 1.1 The concept of mother tongue and migration 1.1Mother tongue: 1.2母语迁移的概念 1.2The concept of language transfer 1.3正迁移和负迁移 1.3 Positive and negative transfer 1

2018-01-14 约3.25万字 16页立即下载

风的诗句英文版.docx 风的诗句英文版大全每天都有不同的诗句,以下是风的诗句英文版资料是由为大家搜集整理后发布的内容，让我们赶快学习吧！ 4.形容男人风诗句英语篇1：古代形容男子的句子形容男子的成语：逸群之才品貌非凡惊才风逸颜如宋玉貌比潘安才比子键才高8斗轮廓分明剑眉星目剑眉入鬓眉目疏朗丰采高雅神明爽俊面如冠玉目如朗星鼻若悬胆唇若涂脂，长身玉立温文尔雅淑人君子雅人深致雅量非凡清爽俊逸翩翩少年风度翩翩风流倜傥谈笑风生玉树临风英俊潇洒血性男儿正义之士勇敢好斗昂藏7尺彪形大汉惨绿

2024-02-01 约5.96千字 8页立即下载